手术室净化标准对于手术室净化的合格标准:
一、不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室之间的静压差,应不小于4.9pa。
二、洁净室或洁净区与室外的静压差,应不小于9.8pa。
三、建议高风险操作在隔离器中完成,a/b级区不设水池和地漏。
四、关键操作间和对压差十分重要的房间,其门口应设压差表。
五、无菌---生产的每一步生产操作都应达到相关的动态洁净度标准。
六、建议高风险操作在隔离器中完成,a/b级区不设水池和地漏。
七、a/b级区应使用无菌的消毒剂的配制及器具的终清洗用水应符合水标准在手术室净化的实际操作过程中应严格遵守具体规范,---空气净化有效性,终---产品。
八、对于空气洁净度等级严于5级的单向流洁净室在开门时,门内0.6m处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。
九、若达不到以上标准的要求,应重新调整新风量、排风量,至合格为止。
高l效过滤器检漏检测操作
a.上游100%浓度成功设置之后,就可以进行按“上一次的100%设定”选项执行泄露测试。对被检过滤器整个断面、封胶头和安装框架间进行扫描。扫描时速度约2cm/s,采样探头距过滤器出风面和框架结构约3cm。
b.扫描检漏过程中,洁净度第三方检测,为了确认上风向气溶胶浓度的稳定,应以适当时间间隔复测上风气溶胶浓度,一般测完10个过滤器后复测一次。
c.扫描时任何等于或大于已指l定限值的迹象时,都应将扫描探头在相应位置持续相当时间,凭借该位置较长时间内现实的zui大值做出判断。
d.原始记录上画出示意图,标明泄漏位置和zui大泄漏值。
密闭性检漏:
密闭性检测是测定洁净室(区)有无受污染的空气从周围具有相同或不相同静压的较低洁净度等级的洁净室(区)或非洁净室(区)侵入。
1)采用粒子计数器法检测洁净室(区)的密闭性,检测时应先测量紧靠被测围护结构表面外部的悬浮粒子浓度,一般此浓度应比洁净室(区)内浓度大103,并大于等于3.5×106个/m3待测粒径的粒子。
2)洁净室(区)的施工接缝,包括对墙板、吊顶的接缝和管线、灯具等的接缝的渗漏检测,应在被测部位的50mm~100mm处扫描,其扫描速度为50mm/s。
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