武汉世纪久海检测-空气微生物分析方法验证

   除了本限度标准所列的控制菌外，---中若检出其他可能具有潜在危害性的微生物，应从以下方面进行评估。

   ---的给药途径：给药途径不同，物体微生物分析方法验证，其危害不同；

   ---的特性：---是否促进微生物生长，或者---是否有足够的抑制微生物生长能力；

   ---的使用方法；

   用药人群：用药人群不同，如新生儿、婴幼儿及体弱者，风险可能不同；

   ---使用mian疫抑zhi剂和甾体类固醇激su等---的情况；

   存在---、伤残和器guan损伤；等等。

   当进行上述相关因素的风险评估时，评估人员应经过微生物学和微生物数据分析等方面的知识培训。评估原辅料微生物时，应考虑相应制剂的生产工艺、现有的检测技术及原辅料符合该标准的---性。

1.血细胞计数法

将稀释的菌液样品滴在血细胞计数板上，在显微镜下计算4~5个中格的---数，并求出每个小格所含---的平均数，再以此为依据，估算总菌数。

此法的缺点是不能区分死菌和活菌。

对压在小方格界线上的---，应当取平均值计数。

此法可用于测定培养液中酵母jun种群数量的变化

2.稀释涂布平板法

原理:每个活---在适宜的培养基和---的生长条件下可以通过生长形成菌落。培养基表面生长的一个菌落，来源于样品稀释液中的一个活菌。

这一方法常用来统计样品中活菌的数目

统计的菌落数往往比活菌的实际数目低，原因是当两个活多个细胞连在一起时，平板上观察到的只是一个菌落。因此统计结果一般用菌落数而不是用活菌数来表示。

土壤、水、牛奶、食品和其他材料中所含---、酵母、芽孢与孢子等的数量均可用此法测定。但不适于测定样品中丝状体微生物，例如放线jun或丝状---或丝状蓝---等的营养体等。

此法若不培养成菌落，可通过将一定量的菌液均匀地涂布在玻片上的一定面积上，经固定染色后在显微镜下计数，这样又称涂片计数法。染色可用台盼蓝，台盼蓝能使---染成蓝色，可分别计数---和huo细胞。