仪器类别简介及验证仪器分类
根据制药行业生产品种的不同,从剂型---,有粉针l剂、原l料药、固体制剂等,而不同的---也有不同的检测项目,对实验室仪器来说,主要是为满足---检测为准备,因此大体上可以分成3类:
对于简单仪器,比如:电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的,计算机化系统验证,因为仪器本身简单,且对试验结果不能产生直接的影响,因此此类仪器可以省略验证。武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
通过dq iq oq pq实践的设备是---生产规范(---)的一部分,制造商和实验室可以通过该实践---其设备提供一致的。它减少了错误的余量,因此产品可以保持在行业标准或---机构的要求范围内。如果不经常需要对设备进行鉴定,那么在内部进行设备可能是不可行的,因此较小的实验室可能会受益于定期安排外部设备验证服务。
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对于一般仪器,比如:ph 计、天平等不是精密仪器,但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响,因此此类仪器需要做 3q 验证,但可以简略来做,就是做:ioq、pq,即把 iq(安装确认)和 oq(运行确认)合成一个步骤来做。
而精密仪器,比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,3q验证要做全,即:iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)全做。 另外冰箱验证还需要做,断电回温实验:模拟设备切断电源后会在多长时间内温度上升至报警值。
开门回温实验:模拟在平时使用过程中开门拿取样品的时间,会在多久温度上升至报警值。以及关门后多久温度达到稳定值。
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计算机化系统验证- 武汉世纪久海由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司为客户提供“中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”等业务,公司拥有“世纪久海”等品牌,---于技术合作等行业。,在武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物---园b4栋a313室的名声---。欢迎来电垂询,联系人:顾问。
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