---检测机构----检测- 武汉世纪久海

      第六十六条　有下列情形之一的，由县级以上ren min zheng 府食品------管理部门---改正，没收wei fa生产、经营或者使用的yi liao qi xie；wei fa生产、经营或者使用的yi liao qi xie货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节---的，---停产停业，直至由原发证部门吊销yi liao qi xie注册证、yi liao qi xie生产---、yi liao qi xie经营---：

　　（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的yi liao qi xie的；

　　（二）yi liao qi xie生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立管理体系并保持有效运行的；

　　（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的yi liao qi xie，---检测中心，或者使用未---注册的yi liao qi xie的；

　　（四）食品------管理部门---其依照本条例规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营yi liao qi xie的；

　　（五）委托不具备本条例规定条件的企业生产yi liao qi xie，或者未对受托方的生产行为进行管理的。

医liao器械生产

第---　从事医liao器械生产活动，应当具备下列条件：

　　（一）有与生产的医liao器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专l业---；

　　（二）有对生产的医liao器械进行检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

　　（三）有---医liao器械的管理制度；

　　（四）有与生产的医liao器械相适应的售后服务能力；

　　（五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。

　　第二十一条　从事第yi类医liao器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人min政l府食品------管理部门备案并提交其符合本条例第---规定条件的证明资料。

　　第二十二条　从事第二类、第三类医liao器械生产的，---检测，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人min政l府食品------管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第---规定条件的证明资料以及所生产医liao器械的注册证。

　　受理生产许可申请的食品------管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，按照guowu院食品------管理部门制定的医liao器械生产管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医liao器械生产---；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

　　医liao器械生产---有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。