计算机化系统验证-世纪久海(商家)

武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。

---生产企业<---生产管理规范>（---）申报检查程序及要求:　　

申报条件　

1、新开办---生产企业，---生产企业新建、改建、扩建---生产车间或者新增l生产剂型的，应当自取得---生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向------管理部门申请<---生产管理规范>。　　

2、注射l剂、放l射性---、食品------管理局规定的生物制品------由食品------管理局组织。　　

3、除注l射剂、放l射性---，食品------管理局规定的生物制品外其它------由省食品------管理局组织。　　

4、---生产企业应在<--------->有效期届满前6个月，重新申请------。　

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办理时限　　

规定时限：95个工作日 　　

依据：<---生产管理规范管理办法>规定形式---为5个工作日，技术---、现场检查分别为20个工作日、审批发证为40个工作日，计算机化系统验证，---网上公示时间为10个工作日，共计95个工作日。　　

同时在药检局网站上下一套---检查细则进行自检，检查---也是按照检查细则逐条检查的。

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