第五条 医liao器械的研制应当遵循安全、有效和节约的原则。鼓励医liao器械的研究与---,发挥市场机制的作用,促进医liao器械新技术的推广和应用,推动医liao器械产业的发展。
第六条 医liao器械产品应当符合医liao器械强制性l标准;尚无强制性l标准的,应当符合医liao器械强制性行业标准。
---使用的医liao器械目录由guowu院食品------管理部门会同guowu院卫生---主管部门制定、调整并公布。重复使用可以---安全、有效的医liao器械,不列入---使用的医liao器械目录。对因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以---安全、有效的医liao器械,应当调整出---使用的医liao器械目录。
第七条 医liao器械行业组织应当加---业自律,---检测公司,推进诚信体系建设,督促企业---开展生产经营活动,引导企业诚实守信。
第六十八条 有下列情形之一的,由县级以上ren min zheng 府食品------管理部门和卫生---主管部门依据各自职责---改正,给予---;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节---的,---停产停业,直至由原发证部门吊销yi liao qi xie生产---、yi liao qi xie经营---:
(一)yi liao qi xie生产企业未按照要求提交管理体系自查报告的;
(二)yi liao qi xie经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行yi liao qi xie进货查验记录制度的;
(三)从事第二类、第三类yi liao qi xie批发业务以及第三类yi liao qi xie零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的;
(四)对重复使用的yi liao qi xie,---检测,yi liao qi xie使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的;
(五)yi liao qi xie使用单位重复使用---使用的yi liao qi xie,或者未按照规定销毁使用过的---使用的yi liao qi xie的;
(六)对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的yi liao qi xie,yi liao qi xie使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,---检测服务,及时进行分析、评估,---yi liao qi xie处于---状态的;
(七)yi liao qi xie使用单位未妥善保存购入第三类yi liao qi xie的原始资料,---检测,或者未按照规定将大型yi liao qi xie以及植入和介入类yi liao qi xie的信息记载到病历等相关记录中的;
(八)yi liao qi xie使用单位发现使用的yi liao qi xie存在安全---未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的yi liao qi xie的;
(九)yi liao qi xie生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展yi liao qi xie---事件监测,未按照要求报告---事件,或者对yi liao qi xie---事件监测技术机构、食品------管理部门开展的---事件调查不予配合的。
---检测----检测- 武汉世纪久海由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。“中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”选择武汉世纪久海检测技术有限公司,公司位于:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物---园b4栋a313室,多年来,世纪久海坚持为客户提供好的服务,联系人:顾问。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。世纪久海期待成为您的长期合作伙伴!
联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息,谢谢!
本文链接:https://tztz293764.zhaoshang100.com/zhaoshang/277939350.html
关键词: