农残定量检测-世纪久海(商家)

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一、 <------药典>简称<药典>,依据<---------管理法>组织制定和颁布实施。<药典>一经颁布实施,其所载同品种或相关内容的上版药典标准或原---标准即停止使用。

  <药典>由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药,二部收载化学---,三部收载生物制品及相关通用技术要求,四部收载通用技术要求和---辅料。除---注明版次外,<药典>均指现行版。

  本部为<药典>一部。

  二、 <药典>主要由凡例、通用技术要求和品种正文构成。

  凡例是为正确使用<药典>,对品种正文、通用技术要求以及---检验和检定中有关共性问题的统一规定和基本要求。

  通用技术要求包括<药典>收载的通则、指导原则以及生物制品通则和相关总论等。

  <药典>各品种项下收载的内容为品种正文。

  三、 ---标准由品种正文及其引用的凡例、通用技术要求共同构成。

  本版药典收载的凡例、通则/生物制品通则、总论的要求对未载入本版药典的其他---标准具同等效力。

  四、 凡例和通用技术要求中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或通用技术要求有关规定不一致的情况时,则在品种正文中另作规定,并据此执行。

  五、 品种正文所设各项规定是针对符合<---生产管理规范>(---)的产品而言。任何有违--- 或有未经批准添加物质所生产的---,即使符合<药典>或按照<药典>未检出其添加物质或相关杂质,农残定量检测,亦不能认为其符合规定 。

  六、 <药典>的英文名称为pharmacopo of the peoples republic of  china;英文简称为 chinese pharmacopo; 英文缩写为chp。





关于中药中重金属的标准,重金属总量应≤20.0mg/kg,铅(pb)≤5.0mg/kg,镉(cd)≤0.3mg/kg ,铜(cu)≤20.0mg/kg

中药重金属在检测前,一般需进行样品前处理,从而达到---有机物的目的。常用前处理方法包括压力消解罐消解法,灰化法,湿式消解法等。

在中药检测重金属过程中,具体方法又包括比色法:该法被<药典>收载,检测限适用于常规重金属的有效控制,其优点为设备简单,操作方便,容易推广, 但准确度略差,可用于普查重金属污染的程度。除此之外,中药重金属检测法还有紫外分光光度法、原子吸收光谱法、电感耦合等离子发射光谱-质谱联用法、原子荧光光谱法等。




 “鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法,包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。

1 . 经验鉴别系指用简便易行的传统方法观察药材和饮片的颜色变化、浮沉情况以及爆鸣、色焰等特征。

2 . 显微鉴别法系指用显微镜对药材和饮片的切片、粉末、解离组织或表面以及含有饮片粉末的制剂进行观察,并根据组织、细胞或内含物等特征进行相应鉴别的方法。照显微鉴别法(通则2001)项下的方法制片观察。

3 . 理化鉴别系指用化学或物理的方法,对药材和饮片中所含某些化学成分进行的鉴别试验。包括一般鉴别、光谱及色谱鉴别等方法。

(1)如用荧光法鉴别,将供试品(包括断面、浸出物等)或经酸、碱处理后,置紫外光灯下约l 〇cm处观察所产生的荧光。除另有规定外,紫外光灯的波长为365nm。

(2) 如用微量升华法鉴别,取金属片或载玻片,置石棉网上,金属片或载玻片上放一高约8mm的金属圈,圈内放置适量供试品粉末,圈上覆盖载玻片,在石棉网下用酒精灯缓缓加热,至粉末开始变焦,去火待冷,载玻片上有升华物凝集。将载玻片反转后,置显微镜下观察结晶形状、色泽,或取升华物加试液观察反应。

(3) 如用光谱和色谱鉴别,常用的有紫外-可见分光光度法、红外分光光度法、薄层色谱法、液相色谱法、气相色谱法等。

4 . 聚合酶链式反应鉴别法是指通过比较药材、饮片的dna差异来鉴别药材、饮片的方法。




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