武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
管理部现场检查时的关注点
1、产品年度回顾。
2、审计：---自检，对供应商的审计和药政部门的按规定检查的资料及---报告。
3、变更控制。
4、---：包括产品---、------反应报告和---虚l---品的---。
5、偏差管理。
6、产品放行。
7、返工/再加工管理。
8、sop 管理。
9、人员和培训。
四、现场检查时必须做到的
（一）文件和记录方面（即如何向检查官提供文件）
1、仅提供检查员要看的文件资料
2、所有递交给检查人员的文件，事先要一定要尽可能经部门负责人快速检查一遍（以免出错）
3、慎重回答检查员对原始数据和各种记录所提出的问题（以免使检查员形成有“造假”的错觉）。
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。设备更新，工艺条件的改变，机器设备经过长期运行后性能的变化可能会导致已验证过的状态发生漂移。这些改变可以通过再验证来建立新的已验证状态。再验证的结果常常导致有关规程的修改、标淮的完善，使企业可以---落到实处，保持高水平的---管理。放心选择。
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化验室现场检查时的关注点
1、清洁：地板、墙、---，集尘/通风，光照，管道，记录/记录本。
2、文件和记录：取样和留样sop及样品和记录的保存，稳定性试验，与有关的---的调查，所有物料和产品的检验，检验的管理，计算机化系统验证，标准，相关---文件，记录本，检验结果，检验报告单，标签，趋势分析，归档。
3、试剂、滴定液、毒l品和危险品、标准品等。
4、玻璃器皿:安全使用（裂纹、碎裂、---、未校者不得出现在现场）。
5、仪器校准。
6、ph计：操作、清洁、校准等sop，缓冲液配制，标签，记录。
7、天平：防震，校正、维护。
8、分析方法验证（药典&非药典）。
9、稳定性实验（加速、长期）。
10、微生物实验室（无菌、微生物限度）。
计算机化系统验证-世纪久海(商家)由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司拥有---的服务与产品，不断地受到新老用户及业内人士的肯定和---。我们公司是商盟会员，---页面的商盟图标，可以直接与我们人员对话，愿我们今后的合作愉快！
联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息，谢谢！
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