---微生物限度-世纪久海-微生物限度

根据产品类型，在供试品刚接种（0时）及表2规定的间隔时间，微生物限度，分别从上述每个容器中取供试品1ml（g），病原微生物限度，用ph7.0无菌----蛋白胨缓冲液稀释成1:10、1:102、1：103等稀释级。采用平皿法（照附录? j微生物限度检查法，其中测定---用胰酪胨大豆琼脂培养基，测定---用沙氏---琼脂培养基）测定每份供试品中所含的菌数。

8.6.2根据菌数测定结果，计算1ml(g)供试品各试验菌所加的菌数及各间隔时间的菌数，并换算成lg值。

培养基适用性检查

微生物计数用的商品化的预制培养基、由脱水培养基或按配制的培养基均应进行培养基适用性检查。

学习：类似于无菌检查法，此处将“成品培养基”修改为“商品化的预制培养基”，表述，下文还有，不再赘述。

计数方法适用性试验

供试液制备

根据供试品的理化特性与生物学特性，采取适宜的方法制备供试液。供试液制备若需加温时，应均匀加热，---微生物限度，且温度不应超过45°c。供试液从制备至加人检验用培养基，不得超过1小时。

学习：此处应注意同时进行数个品种计数方法适用性试验时的时效问题。“供试液制备”这一节，表面微生物限度，水溶性供试品、水不溶性非油脂供试品、油脂类供试品的制备方法无变化。在2020版药典中，将原“(4)需用特殊方法制备供试液的供试品”中的小类（四种）提升至与上述3类并列表述，除气雾剂供试品外，制备方法无变化。具体是膜剂供试品、肠溶及结肠溶制剂供试品、气雾剂供试品（2015版：气雾剂、---供试品）、贴剂、贴膏剂供试品（2015版：贴膏剂供试品）。