计算机化系统验证- 武汉世纪久海公司

运行确认（oq）

一旦满足iq阶段的每个协议，就执行操作资格（oq）以在制造商指l定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致。在oq阶段，测试计划中的所有项目都将单独测试并记录其性能。这是技术验收设备和设施的先决条件，因此只有在iq成功后才能执行。

除初始安装后的资格外，还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后，或作为常规l---计划的一部分进行重新。oq的主要目的是识别和检查可能影响zui终产品的设备特征，例如：

显示单元和信号led

温度控制和波动

过热和低温保护系统和报警

压力/真空控制系统

co2控制系统

湿度测量和控制系统

风扇和风扇速度控制器

伺服电机和风门襟翼控制器

读卡器和访问控制器

温度分布符合din 12880：2007-05

武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。

安装确认（iq）

首先验证任何新设备是否能够通过设计（dq）检查是否能够产生预期结果，但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装（iq）验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付，安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。

除此之外，验证总体规划（vmp）中详细记录了与iq和用于iq的方法相关的任何c---要求。

要获得成功的，安装必须符合制造商的要求，例如：

安装位置和占地面积

电力，天然l气供应和其他能源

环境和运行条件

拆开仪器并检查是否有损坏

根据装箱单交叉检查内容

计算机控制仪器的文档

检查软件安装和基本可访问性

安装辅助仪器和选件

验证与---设备的连接和通信

记录固件版本和序列号

用iq贴纸标记仪器

记录用于iq的设备的校准和验证日期

收集所有手册和合格---