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从---(注册)角度讲的话,一类力度zui小,由市局进行备案(即将实施的新条例将提高为省局备案);二类次之,需要在省局注册,并且除---贵客可豁免---产品外,其他产品需做---,并且有体系审核;三类zui高,需检测、---、进行<规范>审核,需要更多的文件资料证明产品的安全有效性。

从生产角度讲,一类要求zui低,湖北---检测,不管是人员还是设备,能达到你的要求就行,二类次之,三类zui高,三类器械必须满足l标准或者行业标准的要求,对人员场地设备都有要求,并且有完整的体系,---检测中心,从文件、设备、环境、人员等等方面进行控制。






{法律责任}

    第六十四条 提供xu jia资料或者采取其他欺---手段取得yi liao qi xie注册证、yi liao qi xie生产---、yi liao qi xie经营---、广告批准文件等许可---的,由原发证部门撤销已经取得的许可---,并处5万元以上10万元以下罚款,5年内不受理相关责任人及企业提出的yi liao qi xie许可申请。

  wei zao、变造、买卖、出租、出借相关yi liao qi xie许可---的,由原发证部门予以---或者吊销,没收wei fa所得;wei fa所得不足1万元的,处1万元以上3万元以下罚款;wei fa所得1万元以上的,处wei fa所得3倍以上5倍以下罚款;构成违反治安管理行为的,由gong an ji guan---予以治安管理---。

  第六十五条 未依照本条例规定备案的,由县级以上ren min zheng 府食品------管理部门---限期改正;---不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处1万元以下罚款。

  备案时提供 xu jia资料的,由县级以上ren min zheng 府食品------管理部门向社会公告备案单位和产品名称;情节---的,直接责任人员5年内不得从事yi liao qi xie生产经营活动。





    第七十八条 非营利的---yi liao qi xie管理办法以及yi liao卫生机构为应对---公共卫生事件而研制的yi liao qi xie的管理办法,---检测机构,由guo wu yuan食品------管理部门会同guo wu yuan卫生---主管部门制定。

  中医yi liao qi xie的管理办法,---检测,由guo wu yuan食品------管理部门会同guo wu yuan中 yi药管理部门依据本条例的规定制定;康复辅助器具类yi liao qi xie的范围及其管理办法,由guo wu yuan食品------管理部门会同guo wu yuan民zhen部门依据本条例的规定制定。

  第七十九条 jun 队yi liao qi xie使用的---管理,由jun dui卫生主管部门依据本条例和 jun dui有关规定组织实施。

  第八十条 本条例自2014年6月1日起施行。





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