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{微生物检测}{微生物限度}——微生物限度检验量——
检验量检验量即一次试验所用的供试品量(g、ml 或c㎡)。
除另有规定外，一般供试品的检验量为10g 或10ml;膜剂为100c㎡;贵重---、微量包装---的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于阳性对照试验)。
检验时，空气微生物限度，应从2 个以上xiao包装单位中抽取供试品，大蜜丸还不得少于4丸，---微生物限度，膜剂还不得少于4 片。
一般应随机抽取不少于检验用量(两个以上xiao包装单位)的3 倍量供试品。
非无菌---微生物限度标准
非无菌---微生物限度标准
非无菌---的微生物限度标准是基于---的给药途径和对---健康潜在的危害以及---的特殊性而制订的。---生产、贮存、销售过程中的检验，微生物限度，---原料、辅料及中药提取物的检验，纯化水微生物限度，新药标准制订，进kou---标准复核，考察---及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。
1.制剂通则、品种项下要求无菌的及标示无菌的制剂和原辅料
应符合无菌检查法规定。
2.用于手术、---烧shang、---创伤的局部给药制剂
应符合无菌检查法规定。
3.非无菌化学---制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准见表1。
---剂效力测定用培养基应进行培养基的适用性检查，包括成品培养基、由脱水培养基或按配制的培养基均应检查。
7.2试验所用的菌株传代次数不得超过5代（从保藏中心获得的冷冻干燥为第0代），并采用适宜的保藏技术进行保存，以---试验菌株的生物学特性。
铜绿假单胞菌 （pseudomonas aeruginosa）〔cmcc(b)10 104〕
大肠埃希菌 （escherichia coli） 〔cmcc(b) 44 102〕
金黄色菌 （staphylococcus aureus）〔cmcc(b)26 003〕
白色菌 （candida albicans） 〔cmcc(f) 98 001〕
黑曲霉 （aspergillus niger） 〔cmcc(f)
98 003〕
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