0 8 2 1 重金属检查法
本法所指的重金属系指在规定实验条件下能与或作用显色的金属杂质。
标准铅溶液的制备称取0.
1599g ,置1000ml量瓶中,加5m l与水50ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。
精密量取贮备液10ml,置100m l量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每lm l相当于10p g 的pb)。本液仅供当日使用。
配制与贮存用的玻璃容器均不得含铅。
除另有规定外,取25ml纳氏比色管三支,甲管中加标准铅溶液一定量与---盐缓冲液(ph3. 5)2m l后,加水或各品种项下规定的溶剂稀释成25ml,乙管中加入按各品种项下规定的方法制成的供试品溶液25ml,丙管中加入与乙管相同重量的供试品,加配制供试品溶液的溶剂适量使溶解,再加与甲管相同量的标准铅溶液与---盐缓冲液(ph3.5)2ml后,用溶剂稀释成25ml; 若供试品溶液带颜色,可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,使之与乙管、丙管一致;再在甲、乙、丙三管中分别加试液各2ml, 摇匀,放置2 分钟,同置白纸上, 自上向下,当丙管中显出的颜色不浅于甲管时,乙管中显示的颜色与甲管比较,化药注册,不得更深。如丙管中显出的颜色浅于甲管,应取样按第二法重新检查。
如在甲管中滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,仍不能使颜色一致时,应取样按第二法检查。
供试品如含高铁盐影响重金属检查时,可在甲、乙、丙三管中分别加人相同量的---c 0. 5 1. og,再照上述方法检查。
配制供试品溶液时,如使用的---超过lm l,氨试液超过2ml,或加人其他试剂进行处理者,除另有规定外,甲管溶液应取同样同量的试剂置瓷皿中蒸干后,加---盐缓冲液(ph3.5)2m l与水15ml,微热溶解后,移置纳氏比色管中,加标准铅溶液一定量,再用水或各品种项下规定的溶剂稀释成 25ml。
饮片的[用法与用量],除另有规定外,用法系指水煎内服。用量系指---一日常用剂量;---时可遵医嘱。
[注意]系指主要的禁忌和---反应。属中医一般常规禁忌者从略。
[贮藏]项下的规定,系对---贮藏与保管的基本要求,除矿物药应置干燥洁净处不作具体规定外,一般以下列名词术语表示:
遮光 系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器;
避光 系指避免日光直射;
密闭 系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;
密封 系指将容器密封,以防止风化、吸潮、挥发或异物进入;
熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染;
阴凉处 系指不超过20℃;
凉暗处 系指避光并不超过20℃;
冷处 系指2~10℃;
常温 系指10~30℃。
除另有规定外,[贮藏]项未规定贮存温度的一般系指常温。
制剂中使用的饮片和辅料,均应符合本版药典的规定;本版药典未收载的药材和饮片,应符合------管理部门或省、自治区、直辖市的有关规定;本版药典未收载的制剂用辅料,应制定相应的标准。
制剂中的药味,均指饮片,需经炒、蒸、煮等或加辅料炮炙的,中用---品名;同一饮片炮炙方法含两种以上的,采用在饮片名称后加注“(制)”来表述。某些毒性较大或必须注明生用者,在名称前,加注“生”字,以免误用。
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