计算机化系统验证-世纪久海检测技术公司

人员方面

1、在---检查人员到来之前，计算机化系统验证，所有相关人员必须提前集中并就位

2、由公司指l定人员负责会议安排和迎接检查员

3、由公司指l定---向检查员介绍所有相关人员

4、由公司指l定人员陪伴检查员进行现场，要保持陪同人员zui少

5、---检查期间，各部门负责人必须将检查过的内容、检查员置疑的问题、检查时被发现的---的问题于当天下班前汇总到部

检查员提问问题时必须注意的事宜

1、“不成文的说法（未在sop中规定）”不要和检查员交谈

2、 对检查员提问进行回答时：

（1）不能---

（2）直接回答，不能含糊不清

（3）一定不能出现相互矛盾的回答

（4）确实不会回答时，坦诚承认

武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。

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一、现场决不允许出现的问题

1、物料（含化验室菌l种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签。

2、现场演示无法操作、不能说清如何工作。

3、现场存在废旧文件（包括垃圾桶、垃圾站），有撕毁记录，随意涂改现象。

4、专l家面前推卸责任、争辩、训斥下属。

5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题。

二、各部门车间指l定负责回答问题的人员素质要求

1、有能力能胜任的

2、自信的

3、---、可---的

4、有经验的/有知识的