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    2023-6-2

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---卫生用品检测项目




---卫生用品检测项目

1、微生物检测:初始污染菌、---总数、---总数、大肠菌群、绿脓gan菌、金黄色putao球菌、溶血性链球菌、---效果评价、杀菌效果评价等

2、激su检测:性ji素、糖皮质ji素等

3、重金属检测:铅、镉、gong、shen、铬等

4、毒理实验:皮肤---试验、---经口毒性试验等

5、生产环境检测:空气中---菌落总数、工作台表面---菌落总数、工人手表面---菌落总数

6、消毒效果生物监测评价:

王不氧乙火完消毒:对枯草gan菌黑色变种芽胞(---c 9372)的杀灭试验

电离辐射消毒:对短小gan菌芽胞e6d(---c 27142)的杀灭试验

压力蒸汽消毒:对嗜热脂肪gan菌(---c 7953)的杀灭试验













非无菌---微生物限度标准




非无菌---微生物限度标准

   非无菌---的微生物限度标准是基于---的给药途径和对---健康潜在的危害以及---的特殊性而制订的。---生产、贮存、销售过程中的检验,空气微生物限度试验机构,---原料、辅料及中药提取物的检验,新药标准制订,进kou---标准复核,考察---及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。

   1.制剂通则、品种项下要求无菌的及标示无菌的制剂和原辅料

   应符合无菌检查法规定。

   2.用于手术、---烧shang、---创伤的局部给药制剂

   应符合无菌检查法规定。

   3.非无菌化学---制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准见表1。










   (2)薄膜过滤法 薄膜过滤法所采用的滤膜孔径应不大于0.45μm,直径一般为50mm,若采用其他直径的滤膜,微生物限度试验机构,冲洗量应进行相应的调整。供试品及其溶剂应不影响滤膜材质对微生物的截留。滤器及滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌。使用时,应---滤膜在过滤前后的完整性。水溶性供试液过滤前先将少量的冲洗液过滤以润湿滤膜。油类供试品,其滤膜和滤器在使用前应充分干燥。为发挥滤膜的da过滤效率,表面微生物限度试验机构,应注意保持供试品溶液及冲洗液覆盖整个滤膜表面。供试液经薄膜过滤后,若需要用冲洗液冲洗滤膜,每张滤膜每次冲洗量一般为100ml。总冲洗量不得超过1000ml,以避免滤膜上的微生物受损伤。

   取照上述“供试液的制备” “接种和稀释” 和“抗jun活性的去除或灭活” 制备的供试液适量(一般取相当于1g、1ml或10c㎡的供试品,---微生物限度试验机构,若供试品中所含的菌数较多时,供试液可酌情减量),加至适量的稀释液中,混匀,过滤。用适量的冲洗液冲洗滤膜。

   若测定需氧菌总数,转移滤膜菌面朝上贴于胰酪大豆胨琼脂培养基平板上;若测定霉菌和酵母总数,转移滤膜菌面朝上贴于沙氏---琼脂培养基平板上。按表1规定条件培养、计数。每株试验菌每种培养基至少制备一张滤膜。同法测定供试品对照组及菌液对照组菌数。



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