物体微生物分析方法验证- 武汉世纪久海

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    2023-5-6

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武汉世纪久海检测技术有限公司提供物体微生物分析方法验证- 武汉世纪久海。

---微生物限度检查适用剂型:

1.部分---给药制剂 : 、酊剂、中药丸剂、糖浆剂、散剂等。

2.含中药原粉、豆豉、、动物组织等---制剂。

3.鼻用制剂等。

4.洗剂等。

5.灌肠剂等。

---微生物限度检查意义:

1.确定是否污染或其污染程度,控制---的;

2.---用药的有效性和安全性;

3.可作为衡量---生产全过程卫生水平的根据之一。




---效力

接种大肠埃希菌、金黄色球菌、铜绿假单胞菌的新鲜培养物至胰酪胨大豆肉汤培养基中,30~35℃培养18~24小时;接种白色的新鲜培养物至沙氏---液体培养基中,20~25℃培养24~48小时。上述培养物用0.9%无菌---溶液制成每1ml含菌数为50~100cfu的菌悬液。接种黑曲霉的新鲜培养物至沙氏---琼脂斜面培养基中,20~25℃培养5~7天,加入3~5ml含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的0.9%无菌---溶液,表面微生物分析方法验证,将孢子洗脱。然后,采用适宜方法吸出孢子悬液至无菌---溶液制成每1ml含孢子数50~100cfu的孢子悬液。





操作注意事项

1.尽量使菌细胞分散开,使每个菌细胞生成一个菌落,否则将会导致重大的技术误差。

2.为防止---增殖及产生菌苔,制成供试液后,应尽快稀释,注皿。一般稀释后应在 1 小时内操作完毕。

3.为检查和控制灭菌效果,物体微生物分析方法验证,应---白对照,人手微生物分析方法验证,以检验所使用的物品是否灭菌及检验过程是否无菌操作。

4.为便于区别---中的颗粒与菌落,可在每 100ml 营养琼脂中加入 1ml0.5 %的ttc 溶液,黑龙江微生物分析方法验证,如有---存在,培养后菌落呈红色,而---的颗粒颜色无变化。





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