气相色谱法:以惰性气体为流动相,中药材禁用农残检测,利用经提取、纯化、浓缩后的有机磷药(ops)注入气相色谱柱,升温气化后,不同的ops在固定相中分离,经不同的检测器检测扫描绘出气相色谱图,通过保留时间来定性,通过峰或峰面积与标准曲线对照来定量,具有即定性又定量、准确、灵敏度高,并且一次可以测定多种成分。
液相色谱法:以液体为流动相,利用被分离组分在固定相和流动相之间分配系数的差异实现分离,是在液相色谱柱层析的基础上,引入气相色谱理论并加以改进而发展起来的色谱分析方法。
计量
试验用的计量仪器均应符合技术---部门的规定。
本版药典采用的计量单位
(1) 法定计量单位名称和符号如下:
长度 米(m) 分米(dm) 厘米(cm) 毫米(mm) 微米(μm) 纳米(nm)
体积 升(l) 毫升( ml) 微升(μl)
质(重)量 千克(kg) 克 (g) 毫克(mg) 微克(μg) 纳克(ng) 皮克(pg)
物质的量 摩尔(mol) 毫摩尔(mmol)
压力 兆帕(mpa) 千帕(kpa) 帕(pa)
温度 摄氏度(℃)
动力黏度 帕秒(pa·s) 毫帕秒 (mpa·s)
运动黏度 平方米每秒 (m2/s) 平方毫米每秒(mm2/ s)
波数 厘米的倒数(cm-1)
密度 千克每立方米 (kg/m3) 克每立方厘米(g/cm3)
性活度 吉贝可(gbq) 兆贝可(mbq) 千贝可(kbq) 贝可(bq)
(2) 本版药典使用的滴定液和试液的浓度,以mol/l(摩尔/升)表示者,其浓度要求需精密标定的滴定液用“xxx滴定液(yyymol/l)”表示;作其他用途不需精密标定其浓度时用“yyymoi/l xxx溶液”表示,以示区别。
(3) 温度描述,一般以下列名词术语表示:
水浴温度 除另有规定外,均指 98~100℃
热水 系指 70~80℃
微温或温水 系指 40~50℃
室温(常温) 系指 10~30℃
冷水 系指 2~10℃
冰浴 系指约 0℃
放冷 系指放冷至室温
(4) 符号“%”表示百分比,系指重量的比例;但溶液的百分比,除另有规定外,系指溶液100ml中含有溶质若干克;---的百分比,系指在20℃时容量的比例。此外,根据需要可采用下列符号:
% (g/ g) 表示溶液100g中含有溶质若干克;
% (ml/ml) 表示溶液100ml中含有溶质若干毫升;
% (ml/g) 表示溶液100g中含有溶质若干毫升;
% (g/ ml) 表示溶液100ml中含有溶质若干克;
主要依据<------药典>的检测方法对中药材进行检测。
通则主要包括制剂通则、其他通则、通用检测方法。制剂通则系为按照剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求。通用检测方法系为各品种进行相同项目检验时所应采用的统一规定的设备、程序、方法及限度等。
指导原则系为规范药典执行,指导---标准制定和修订,提高---控制水平所规定的非强制性、性技术要求。
生物制品通则是对生物制品生产和控制的基本要求,总论是对某一类生物制品生产和控制的相关技术要求。
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