洁净车间洁净度检测
洁净度检测是洁净车间性能测试的,气流测试、压力测试等都只能在确认洁净车间的洁净度不受影响后才能正常进行。
洁净车间洁净度的检测仪器
洁净车间洁净度检测使用尘埃粒子计数器,可以选用净化工程光散射粒子计数器、凝粒子计数器、电子显微镜和光学显微镜,但目前用得更多的是光散射粒子计数器。
由于此种粒子计数器在运用中可以对室内空气的含尘量进行自动、连续、及时地对应测量,并且可以直接显现瞬时的含尘浓度,也可以对不一样粒径的含尘浓度进行测量,运用简略、便利、及时、灵活。尘埃粒子计数器有不同的规格,在gbj73-84中规定:对于100级的净化车间,每次取样量应大于或等于1l,对于1000~10000级的净化车间,每次取样量应大于或等于0.3l,对于10000级的净化车间,每次取样量应大于或等于0.1l。对于100级净化车间,宜选用大流量粒子计数器进行测验。
洁净车间设计时应该注意什么,有哪些标准?
目前,市场上的洁净车间主要有电子洁净车间、器械洁净车间、化妆品洁净车间、食品无菌车间、无菌实验室、---洁净车间等。关于洁净车间的设计注意事项,其实可以根据检测项目来对照来看。
拿---洁净车间举例。
按照标准,---洁净车间可以分为1﹨b﹨c﹨d四个等级。其中,1级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,浮游菌检测消毒,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54m/s,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。b级区:指无菌配制和灌装等高风险操作1级区所处的背景区域。c级区和d级区:指生产无菌---过程中重要的程度较低的洁净操作区。
相关细则:
1.洁净室(区)的温度和湿度,应符合下列规定:生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65%。
2.不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5pa,洁净室(区)与室外---的静压差不应小于10pa。
3.洁净室(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:
(1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。
(2)辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。
(3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
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