表面微生物分析方法验证-世纪久海检测技术公司

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    2023-4-29

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微生物限度检查




   3.mpn 法

   取规定量供试品,表面微生物分析方法验证,按方法适用性试验确认的方法进行供试液制备和供试品接种,所有试验管在30~35℃培养3~5天,如果需要确认是否有微生物生长,按方法适用性试验确定的方法进行。记录每一稀释级微生物生长的管数,空气微生物分析方法验证,从表3査每1g 或1ml供试品中需氧菌总数的可能数。

   结果判断

   需氧菌总数是指胰酪大豆胨琼脂培养基上生长的总菌落数(包括---菌落数);霉菌和酵母菌总数是指沙氏---琼脂培养基上生长的总菌落数(包括---菌落数)。若因沙氏---琼脂培养基上生长的---使霉菌和酵母菌的计数结果不符合微生物限度要求,可使用含kang生素(如氯霉su、庆大霉su)的沙氏---琼脂培养基或其他选择性培养基(如玫瑰红钠琼脂培养基)进行霉菌和酵母菌总数测定。使用选择性培养基时,微生物分析方法验证,应进行培养基适用性检查。若采用mpn法,测定结果为需氧菌总数。




配制培养基注意事项

1.灭菌时严格按照规定加热、加压,切忌时间过长压力过高,否则会造成营养成分的破坏。

2.切忌使用铜锅、铁锅配制培养基。

3.培养基不能二次高压灭菌。

4.划线用培养基可放入冰箱或培养箱除去水分。  

无菌操作注意事项

1.进入无菌室之前---行空气消毒,工作人员进入无菌室以前,必须于缓冲间更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。

2.动作要轻,尽量减少走动,以免搅动空气。

3.操作要靠近酒精灯火焰区,人手微生物分析方法验证,使用吸管要用吸球。

4.接种环/接种针用前用后进行火焰灭菌。

5.工作结束作好终末消毒,所有培养物均应高压灭菌后再扔掉,以免污染环境。




---剂效力测定用培养基应进行培养基的适用性检查,包括成品培养基、由脱水培养基或按配制的培养基均应检查。

7.2试验所用的菌株传代次数不得超过5代(从保藏中心获得的冷冻干燥为第0代),并采用适宜的保藏技术进行保存,以---试验菌株的生物学特性。

铜绿假单胞菌     (pseudomonas aeruginosa)〔cmcc(b)10 104〕

大肠埃希菌        (escherichia coli) 〔cmcc(b) 44 102〕

金黄色菌 (staphylococcus aureus)〔cmcc(b)26 003〕

白色菌         (candida albicans) 〔cmcc(f) 98 001〕

黑曲霉                (aspergillus  niger) 〔cmcc(f)

98 003〕









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