世纪久海检测技术公司-计算机化系统验证

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    2023-4-27

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武汉世纪久海检测技术有限公司提供世纪久海检测技术公司-计算机化系统验证。

武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。

---生产企业<---生产管理规范>(---)申报检查程序及要求:  

申报条件 

1、新开办---生产企业,---生产企业新建、改建、扩建---生产车间或者新增l生产剂型的,应当自取得---生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向------管理部门申请<---生产管理规范>。  

2、注射l剂、放l射性---、食品------管理局规定的生物制品------由食品------管理局组织。  

3、除注l射剂、放l射性---,食品------管理局规定的生物制品外其它------由省食品------管理局组织。  

4、---生产企业应在<--------->有效期届满前6个月,重新申请------。 



安装确认(iq)

首先验证任何新设备是否能够通过设计(dq)检查是否能够产生预期结果,但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装(iq)验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付,安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。

除此之外,验证总体规划(vmp)中详细记录了与iq和用于iq的方法相关的任何c---要求。

要获得成功的,安装必须符合制造商的要求,例如:

安装位置和占地面积

电力,天然l气供应和其他能源

环境和运行条件

拆开仪器并检查是否有损坏

根据装箱单交叉检查内容

计算机控制仪器的文档

检查软件安装和基本可访问性

安装辅助仪器和选件

验证与---设备的连接和通信

记录固件版本和序列号

用iq贴纸标记仪器

记录用于iq的设备的校准和验证日期

收集所有手册和合格---



武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。

---  

省食品------管理局对现场检查报告进行审核和审批,符合标准的报食品------管理局予以公告,公告无异议的,颁发<------审批件>和<--------->,公告有异议的,组织调查核实。对不符合------标准要求的,且无法通过限期改正达到标准的,发给<------审批意见>;可以---企业限期改正的,计算机化系统验证,向被检查企业发---通知书,---的时期为6个月。企业在期限内改正完毕,提交改正报告,符合要求的派检查组再次进行现场检查。经再次现场检查,符合------标准,颁发<------审批件>和<--------->;仍不符合的,发给<------审批意见>。  

---生产企业被吊销、缴销<---生产--->或者被撤消、注销生产范围的,其相应的<--------->由原发证---收回。





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