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---效力铜绿假单胞菌菌悬液:接种铜绿假单胞菌的新鲜培养物至胰酪胨大豆肉汤培养基中,30~35℃培养18~24小时;取上述培养物用0.9%无菌---溶液稀释至
用比浊法制成每1ml含菌数约为108cfu。
8.2.2金黄色pt球菌菌悬液:接种金黄色pt球菌的新鲜培养物至胰酪胨大豆肉汤培养基,30~35℃培养18~24小时;取上述培养物用0.9%无菌---溶液稀释至 ,用比浊法制成每1ml含菌数约为108cfu。
非无菌---微生物限度标准
除了本限度标准所列的控制菌外,---中若检出其他可能具有潜在危害性的微生物,---微生物限度试验周期,应从以下方面进行评估。
---的给药途径:给药途径不同,四川微生物限度试验周期,其危害不同;
---的特性:---是否促进微生物生长,或者---是否有足够的抑制微生物生长能力;
---的使用方法;
用药人群:用药人群不同,如新生儿、婴幼儿及体弱者,风险可能不同;
---使用mian疫抑zhi剂和甾体类固醇激su等---的情况;
存在---、伤残和器guan损伤;等等。
当进行上述相关因素的风险评估时,评估人员应经过微生物学和微生物数据分析等方面的知识培训。评估原辅料微生物时,应考虑相应制剂的生产工艺、现有的检测技术及原辅料符合该标准的---性。
——{微生物检测}常规鉴定技术二——
(二)生理生化试验
微生物生化反应:指用化学反应来测定微生物的代谢产物,生化反应常用来鉴别一些在形态和其它方面不易区别的微生物。因此微生物生化反应是微生物分类鉴定中的重要依据之一。
微生物检验中常用的生化反应有:
1、糖酵解试验
不同微生物分解利用糖类的能力有很大差异,或能利用或不能利用,能利用者,物体微生物限度试验周期,或产气或不产气。可用指示剂及发酵管检验。
2、淀粉水解试验
某些---可以产生分解淀粉的酶,工作台微生物限度试验周期,把淀粉水解为麦芽糖或---。淀粉水解后,遇碘不再变蓝色。
3、v-p试验
某些---在---蛋白胨水培养基中能分解---产生---,---缩合,脱羧成---,后者在强碱环境下,被空气中氧氧化为二---,二---与蛋白胨中的胍基生成红色化合物,称v-p(+)反应。
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