高压灭菌锅灭菌效果验证-世纪久海(商家)

各部门必须注意的问题

（一）设备设施方面必须避免出现的问题

1、不合理安装

2、管道连接不正确

3、缺乏清洁

4、缺乏维护

5、没有使用记录

6、使用（精度小范围）不合适的称量设备

7、设备、管道无标志，未清楚地显示内容物名称和流向

8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。

（二）生产现场检查时避免出现的问题或关注点

1、人l流、物流、墙壁、地板、温度、交叉污染

2、每个区域，每次只能生产一个产品，或者必须没有混淆、交叉污染的危险

3、同一批物料是否放在一起

4、在开始生产之前，对生产区和设备的卫生进行检查

5、产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施

6、进入生产区人数受控制，偏差受控制，中间过程受控制

7、计算产量和收率，高压灭菌锅灭菌效果验证，不一致的地方则要调查并解释

8、签字确认关键步骤

9、包装物或设备进入生产区之前，清除其上不适当的标签

10、已经做了环境检测

11、避免交叉污染，定期有效的检查，有sop

12、避免灰尘产生和传播

13、生产前要经过批准，（有生产指令）

14、中间产品和待包装品：储存条件符合，标识和标签齐全

15、熟悉重加工的sop

生产现场检查时避免出现的问题或关注点

1、在生产区域内不得有：吃东西、喝水、吃零食、---，或存有食物、饮料，私人---等私人物品

2、操作者不得裸手直接接触原料、中间产品和未包装的成品

3、---检查员的洁净服按男女（车间及时与部确认）备足，备合体。员工不得将工作服穿出规定区域外

4、操作工熟悉本岗位清洁sop

5、设备在清洁、干燥的环境中储藏

6、完整的清洁记录，显示上一批产品

7、记录填写清晰符合规范，复核人签字 没有涂改的，用墨水或其它不能擦掉的笔填写

8、记录及时，和操作同步

9、记录错误更正：原来的字迹留存，修改者签名和修改日期，加上修改的原因。没有涂改

10、包装区域员工熟悉作废的印刷包材的销毁sop，而且有记录

11、包装线---地分开，或用物理栅栏隔离，防止混淆

12、在包装场所或包装线上挂上包装的品名和批号

13、对进入包装部门的物料要核对，品名，与包装指令一致

14、打印（如批号和有效期）操作要复核并记录

15、手工包装要加强警惕，防止不经意的混淆