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0 8 2 1 重金属检查法

本法所指的重金属系指在规定实验条件下能与或作用显色的金属杂质。

标准铅溶液的制备称取0.

1599g ,置1000ml量瓶中,加5m l与水50ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。

精密量取贮备液10ml,置100m l量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每lm l相当于10p g 的pb)。本液仅供当日使用。

配制与贮存用的玻璃容器均不得含铅。

除另有规定外,取25ml纳氏比色管三支,甲管中加标准铅溶液一定量与---盐缓冲液(ph3. 5)2m l后,加水或各品种项下规定的溶剂稀释成25ml,乙管中加入按各品种项下规定的方法制成的供试品溶液25ml,丙管中加入与乙管相同重量的供试品,加配制供试品溶液的溶剂适量使溶解,再加与甲管相同量的标准铅溶液与---盐缓冲液(ph3.5)2ml后,用溶剂稀释成25ml; 若供试品溶液带颜色,可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,使之与乙管、丙管一致;再在甲、乙、丙三管中分别加试液各2ml, 摇匀,放置2 分钟,同置白纸上, 自上向下,当丙管中显出的颜色不浅于甲管时,乙管中显示的颜色与甲管比较,不得更深。如丙管中显出的颜色浅于甲管,应取样按第二法重新检查。

如在甲管中滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,仍不能使颜色一致时,生物药注册咨询,应取样按第二法检查。

供试品如含高铁盐影响重金属检查时,可在甲、乙、丙三管中分别加人相同量的---c 0. 5 1. og,再照上述方法检查。

配制供试品溶液时,如使用的---超过lm l,氨试液超过2ml,或加人其他试剂进行处理者,除另有规定外,甲管溶液应取同样同量的试剂置瓷皿中蒸干后,加---盐缓冲液(ph3.5)2m l与水15ml,微热溶解后,移置纳氏比色管中,加标准铅溶液一定量,再用水或各品种项下规定的溶剂稀释成 25ml。




一、 <------药典>简称<药典>,依据<---------管理法>组织制定和颁布实施。<药典>一经颁布实施,其所载同品种或相关内容的上版药典标准或原---标准即停止使用。

  <药典>由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药,二部收载化学---,三部收载生物制品及相关通用技术要求,四部收载通用技术要求和---辅料。除---注明版次外,<药典>均指现行版。

  本部为<药典>一部。

  二、 <药典>主要由凡例、通用技术要求和品种正文构成。

  凡例是为正确使用<药典>,对品种正文、通用技术要求以及---检验和检定中有关共性问题的统一规定和基本要求。

  通用技术要求包括<药典>收载的通则、指导原则以及生物制品通则和相关总论等。

  <药典>各品种项下收载的内容为品种正文。

  三、 ---标准由品种正文及其引用的凡例、通用技术要求共同构成。

  本版药典收载的凡例、通则/生物制品通则、总论的要求对未载入本版药典的其他---标准具同等效力。

  四、 凡例和通用技术要求中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或通用技术要求有关规定不一致的情况时,则在品种正文中另作规定,并据此执行。

  五、 品种正文所设各项规定是针对符合<---生产管理规范>(---)的产品而言。任何有违--- 或有未经批准添加物质所生产的---,即使符合<药典>或按照<药典>未检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定 。

  六、 <药典>的英文名称为pharmacopo of the peoples republic of  china;英文简称为 chinese pharmacopo; 英文缩写为chp。








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随着科技发展的进步,种植业产业化的发展使得种植产品的生产越发依赖于药等外源物质。药在杀灭危害农作物方面有着---的效果的同时,对种植产品本身也有着一定的伤害副作用。与此同时,在药使用量居高不下之时,药残留一旦超标,便会---影响消费者的健康安全,甚至会直接导致人体灭亡。




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