青海口罩注册-世纪久海-口罩注册厂

验证方案根据性质，口罩注册厂，可大致分为以下两种类型：

   1．安装确认和运行确认方案  该方案一般应包括以下内容：

   (1)验证目的。

   (2)对验证项目各组成部分的概述。

   (3)验证项目范围。

   (4)要求收集的数据，湖北口罩注册，实施验证人员需要注意的事项及签字。

   (5)验证参与人员的职责。

   (6)操作说明及有关资料的检查。

   (7)图纸资料的检查。

   (8)验证项目组成部分的检查。

   (9)公用系统的检查。

   (10)仪器、计量器具校验检查。

   (11)仪器、计量器具的校验。

   (12)运行确认的试验运行检查。

   (13)有关操作规程的检查。

   (14)操作人员的培训检查。

   (15)附录。

   (16)对验证项目后的评定。

(1)目测法：主要检查清洗后的设备或容器内表面是否有可见残留物或残留有气味。

(2)终冲洗液取样法：即收集适当量后一次清洗液作为测试样来检测其浓度。

(3)棉签擦拭取样法：即用蘸有适当溶剂的棉签在设备或容器的规定大小内表面上擦拭取样，然后用适当的溶剂将棉签上的样品溶出供测试。

终冲洗液取样法及棉签擦拭取样法的样品，在不考虑取样回收率影响的情况下，残留的一般限度为0.001％或更高。其主要适用于产品接触的表面以---其残留量不影响下批产品或下一品种的。而目测法一般仅用于产品不直接接触的外表面。