洁净室施工与验收规范-黑龙江洁净室施工-世纪久海

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    2020-12-2

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制药厂洁净室环境监测问题解答

.问:我公司将小容量与大容量的浓配与稀配放在c级区,提高了浓配的洁净级别,这是否可行?

答:是否可行,需要考虑浓配工序对稀配工序造成的影响是否可被接受,能否可以采取措施降低污染和交叉污染的可能性。例如,百级洁净室施工,浓配过程中可能使用大量物料,有粉尘产生,可造成污染或交叉污染(活性炭的称量、配制等)。企业应考虑能否采取相关措施,---将粉尘污染或交叉污染的风险降低到可以接受的水平。 





无菌室建设要求使用与管理办法

无菌室建设要求使用与管理办法

3. 接种环、接种针等金属器材使用前后均需灼烧,灼烧时先通过内焰,使残物烘干后再灼烧灭菌

4. 使用吸管时,切勿用嘴直接吸、吹吸管,黑龙江洁净室施工,而必须用洗耳球操作。

5. 观察平板时不好 开盖,如欲沾取菌落检查时,必需靠近火焰区操作,平皿盖也不能 大开,而是上下盖适当开缝。

6.进行致病菌涂片染色时,应使用夹子夹持玻片,切勿用手直接拿玻片,洁净室施工与验收规范,以免造成污染,用过的玻片也应置于消毒液中浸泡消毒,然后再洗涤。

7. 工作结束,收拾好工作台上的样品及器材,后用消毒液擦拭工作台。




密封硅胶:在净化区内,凡是有可能影响洁净度的下述缝隙,洁净室施工流程,均应涂密封硅胶:

   彩钢板之间的拼接缝、r角与壁板、顶板的所有缝隙;空调风管、风口、过滤器与壁顶板间的缝隙;电气穿过壁板顶板的保护管槽与洞口边缘间的缝隙;所有开关插座灯具与彩钢板顶板面间的缝隙;所有工艺、给排水、保护管与洞口的间隙;玻璃与框间的缝隙;密封硅胶应在彩板安装基本就绪,卫生条件较好,经过---清扫除尘后,统一进行。否则硅胶缝易污染、发黑。硅胶打好后24小时内,不应有大量灰尘作业及用水冲洗地面等可能影响密封硅胶的固化及牢度。(洁净室www.iwuchen.com)

   彩钢板两侧的塑料保护膜,只有在安装全部结束后,进行---清洁时才允许揭掉。







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