世纪久海-百级洁净室施工-宜昌洁净室施工

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    2020-11-11

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无菌室建设要求使用与管理办法

无菌室的使用与管理

(1)无菌室应保持清洁整齐,室内仅存放必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环、玻璃铅笔等。&不要放与检测无关的物品

(2) 室内检验用具及凳桌等保持固定位置,不---移动。

(3)每2―3周用2%水溶液擦拭工作台、门、窗、桌、椅及地面,然后用3%水溶液喷雾消毒空气,后紫外灯杀菌半小时。




制药厂洁净室环境监测问题解答

7.问:非终灭菌小容量的洗瓶、灌封、配料的洁净级别如何划分?它们的辅助功能间与其生产操作间的洁净级别一定要相同吗?如操作间是b级背景下的,它的辅助间是b级可以吗?

答:对于非终灭菌小容量各工艺步骤应处于何种洁净级别,------附录1第十三条给出了示例,非终灭菌小容量洗瓶可设在d级,灌封在b级背景下的,可过滤的药液或产品的配制在c级,无菌配料应在b级背景下的。无菌---的生产操作环境可参照该示例进行选择。

应当注意的是,---区域的布局应合理,尽量减少辅助功能间的设置,如必须设置辅助间,宜昌洁净室施工,应尽量减少其对---区域的影响。辅助间的具体洁净级别应根据在该房间内进行的操作或所存储物料和器具的特性确定。







洁净室的设计与一般工业厂房的装修设计有类似之处,但也有其自身的特点,一般在其装修设计的时候需要考虑一下几点:

二、充分了解业主拟采用的生产工艺、工艺设备情况和对工艺布局的设想,从而协同业主确定洁净厂房各功能区的区划,百级洁净室施工,确定各类生产工序的空间洁净度等级和各种控制参数。不管是一般工业厂房装修设计,还是洁净室设计,都应该做到顺应工艺流程,洁净室施工及验收规范,尽力实现物流的顺畅便捷,净化空调系统配置合理、气流流型选择得当,洁净厂房平面、空间布置合理,实现---经济运行的洁净厂房设施。




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