---微生物分析方法验证-世纪久海(商家)

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    2023-9-7

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---效力

---剂效力测定用培养基应进行培养基的适用性检查,包括成品培养基、由脱水培养基或按配制的培养基均应检查。

7.2试验所用的菌株传代次数不得超过5代(从保藏中心获得的冷冻干燥为第0代),微生物分析方法验证,并采用适宜的保藏技术进行保存,以---试验菌株的生物学特性。

铜绿假单胞菌     (pseudomonas aeruginosa)〔cmcc(b)10 104〕

大肠埃希菌        (escherichia coli) 〔cmcc(b) 44 102〕

金黄色菌 (staphylococcus aureus)〔cmcc(b)26 003〕

白色菌         (candida albicans) 〔cmcc(f) 98 001〕

黑曲霉                (aspergillus  niger) 〔cmcc(f)

98 003〕









菌落总数测定注意事项

1.选取样品要有代表性,如为固体样品要多采几个部位,液体检样要混匀。

2.每次做样从开始到结束都要进行超净台空气净度的监测,同时对所有灭菌物品---白对照。

3.为减少稀释倍数的误差,物体微生物分析方法验证,在做连续递增稀释时,每一稀释液应充分振摇使其均匀,同时每一稀释度换一支吸管。

4.在进行连续稀释时,应将吸管内液体沿壁流入,勿使吸管触及稀释液。

5.倾倒营养琼脂培养基平板时,---微生物分析方法验证,温度要在46±1℃之间,数量要在15ml左右为宜,不要太多太少。

6.培养物48h培养后培养基失重不超过15%,培养箱内要放水。

7.样加入平皿后应立即倾注培养基并旋转混匀,一般从稀释到倾注不超过20分钟。

8.平皿内如有链状菌落生长时:菌落之间无明显界限且仅有一条链可视为一个菌落,如为不同来源的几条链则将每条链各做一个菌落记。

9.做菌落记数时平板里所有的菌落都要记数。





培养基的制备

1.胰酪大豆胨液体培养基

 胰酪胨17.0克

---5.0克

大豆木瓜蛋白酶---物3.0克

磷---二钾2.5克

---(一水合)2.5克

水1000ml

除---外,取上述成分,混合,微温溶解,滤过,调节 ph 值使灭菌后在 25℃的 ph 值为 7.3±0.2,加入---,分装,灭菌。

胰酪大豆胨液体培养基置 20~25℃培养。

2. 胰酪大豆胨琼脂培养基

胰酪胨15.0克

---5.0克

大豆木瓜蛋白酶水解物5.0克

琼脂15.0克

水1000ml

除琼脂外,取上述成分,混合。微温溶解,调节 ph 值使灭菌后在 25℃的 ph 值为 7.3±0.2,加入琼脂,加热溶化后,工作台微生物分析方法验证,摇匀,分装,灭菌。

3.沙氏---液体培养基

沙氏---琼脂培养基照微生物限度检查法(附录ⅹⅲ c)制备。




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