计算机化系统验证-世纪久海

运行确认（oq）

一旦满足iq阶段的每个协议，就执行操作资格（oq）以在制造商指l定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致。在oq阶段，测试计划中的所有项目都将单独测试并记录其性能。这是技术验收设备和设施的先决条件，因此只有在iq成功后才能执行。

除初始安装后的资格外，计算机化系统验证，还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后，或作为常规l---计划的一部分进行重新。oq的主要目的是识别和检查可能影响zui终产品的设备特征，例如：

显示单元和信号led

温度控制和波动

过热和低温保护系统和报警

压力/真空控制系统

co2控制系统

湿度测量和控制系统

风扇和风扇速度控制器

伺服电机和风门襟翼控制器

读卡器和访问控制器

温度分布符合din 12880：2007-05

武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。

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---是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、控制等方面按有关法规达到卫生要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业---企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以---。

---标准（---生产管理规范）是为------在规定的下持续生产的体系。它是为把---生产过程中的不合格的危险降低到z小而订立的。---包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“---”中文的意思是“---作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种---注重在生产过程中实施对产品与卫生安全的自主性管理制度。

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