说明书、包装、标签
---说明书应符合<---------管理法>及------管理部门对说明书的规定。
直接接触---的包装材料和容器应符合------管理部门的有关规定,均应---、洁净,与内容---应不发生化学反应,并不得影响内容---的。
---标签应符合<---------管理法>及------管理部门对包装标签的规定,不同包装标签其内容应根据上述规定印制,并应尽可能多地包含---信息。
外用---和非品的说明书和包装标签,必须印有规定的标识。
药材和饮片的检定包括“性状”“鉴别” “检查”“浸出物测定”“含量测定”等。检定时应注意下列有关的各项规定。
一、 检验样品的取样应按药材和饮片取样法(通则0211)的规定进行。
二、 为了正确检验,---时可用符合本版药典规定的相应标本作对照。
三、 供试品如已破碎或粉碎,除“性状”、“显微鉴别”项可不完全相同外,其他各项应符合规定。
“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面c折断面或切断面)及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行,如眼看(较细小的可借助于放大镜或体视显微镜)、手摸、鼻闻、口尝等方法。
1 . 形状是指药材和饮片的外形。观察时一般不需预处理,如观察很皱缩的全草、叶或花类时,可先浸湿使软化后,展平,中药材检测报价,观察。观察某些果实、种子类时,如有---可浸软后,取下果皮或种皮,以观察内部特征。
2 . 大小是指药材和饮片的长短、粗细(直径)和厚薄。一般应测量较多的供试品,可允许有少量高于或低于规定的数值。测量时应用毫米刻度尺。对细小的种子或果实类,可将每1 0 粒种子紧密排成一行,测量后求其平均值。测量时应用毫米刻度尺。
3 . 表面是指在日光下观察药材和饮片的表面色泽(颜色及光泽度);如用两种色调复合描述颜色时,中药材检测报告,以后一种色调为主,例如黄棕色,即以棕色为主;以及观察药材和饮片表面的光滑、粗糙、皮孔、、附属物等外观特征。观察时,供试品一般不作预处理。
4 . 质地是指用手折断药材和饮片时的感官感觉。断面是指在日光下观察药材和饮片的断面色泽(颜色及光泽度),以及断面特征。如折断面不易观察到纹理,可削平后进行观察。
5 . 气味是指药材和饮片的嗅感与味感。嗅感可直接嗅闻,或在折断、破碎或搓揉时进行。---时可用热水湿润后检查。味感可取少量直接口尝,或加热水浸泡后尝浸出液。有材和饮片如需尝味时,应注意防止。
6 . 药材和饮片不得有虫蛀、发霉及其他物质污染等异常现象。
根据2020年版中药典内容,中药材检测,未来法规将继续研究和建立重金属及有害元素、药残留等外源性---的灵敏分析方法和检测技术及其标准,并用于中药材和饮片的控制,中药材检测cma,提升中药安全性控制水平。建立和完善有效成分测定、多成分测定以及特征/指纹图谱检测技术,并探索研究生物活性评价方法,提升中药有效性控制水平。心邀检测也会跟随检测标准提升自己的检测项目服务。
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