第三十二条 医liao器械经营企业、使用单位购进医liao器械,应当查验供货者的---和医liao器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医liao器械批发业务以及第三类医liao器械零售业务的经营企业,---检测公司,还应当建立销售记录制度。
记录事项包括:
(一)医liao器械的名称、型号、规格、数量;
(二)医liao器械的生产批号、有效期、销售日期;
(三)生产企业的名称;
(四)供货者或者购货者的名称、地址及联系方式;
(五)相关---明文件编号等。
进货查验记录和销售记录应当真实,并按照guowu院食品------管理部门规定的期限予以保存。鼓励采用---技术手段进行记录。
第六十八条 有下列情形之一的,由县级以上ren min zheng 府食品------管理部门和卫生---主管部门依据各自职责---改正,---检测,给予---;拒不改正的,---检测服务,处5000元以上2万元以下罚款;情节---的,---停产停业,直至由原发证部门吊销yi liao qi xie生产---、yi liao qi xie经营---:
(一)yi liao qi xie生产企业未按照要求提交管理体系自查报告的;
(二)yi liao qi xie经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行yi liao qi xie进货查验记录制度的;
(三)从事第二类、第三类yi liao qi xie批发业务以及第三类yi liao qi xie零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的;
(四)对重复使用的yi liao qi xie,yi liao qi xie使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的;
(五)yi liao qi xie使用单位重复使用---使用的yi liao qi xie,或者未按照规定销毁使用过的---使用的yi liao qi xie的;
第四十五条 yi liao qi xie广告应当真实---,---检测,不得含有xu jia、夸大、误导性的内容。
yi liao qi xie广告应当经yi liao qi xie生产企业或者进口yi liao qi xie代理人所在地省、自治区、直辖市ren min zheng 府食品------管理部门---批准,并取得yi liao qi xie广告批准文件。---者发布yi liao qi xie广告,应当事先核查广告的批准文件及其真实性;不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的yi liao qi xie广告。省、自治区、直辖市ren min zheng 府食品------管理部门应当公布并及时更新已经批准的yi liao qi xie广告目录以及批准的广告内容。
---以上ren min zheng 府食品------管理部门---暂停生产、销售、进口和使用的yi liao qi xie,在暂停期间不得发布涉及该yi liao qi xie的广告。
yi liao qi xie广告的---办法由guo wu yuan食品------管理部门会同guo wu yuan工商行政管理部门制定。第五章 ---事件的处理与yi liao qi xie的召回。
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