武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
需提交的全部申报材料及数量
1、剂型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；
2、关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；
3、检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况；
4、企业生产管理、管理文件目录；
5、企业符合消防和要求的证明文件；
6、---委托检验协议及中药前处理提取委托加工批件的复印件；
7、新开办---生产企业、---生产企业新增l生产范围申请------，除报送以上资料外，还须报送范围涉及品种的批生产记录复印件；
申请企业应当对其申报材料全部内容的真实性负责。以上材料统一用a4纸打印装订成册。
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化验室现场检查时的关注点
1、清洁：地板、墙、---，集尘/通风，光照，管道，记录/记录本。
2、文件和记录：取样和留样sop及样品和记录的保存，稳定性试验，与有关的---的调查，所有物料和产品的检验，检验的管理，标准，相关---文件，记录本，检验结果，检验报告单，标签，趋势分析，归档。
3、试剂、滴定液、毒l品和危险品、标准品等。
4、玻璃器皿:安全使用（裂纹、碎裂、---、未校者不得出现在现场）。
5、仪器校准。
6、ph计：操作、清洁、校准等sop，缓冲液配制，标签，记录。
7、天平：防震，校正、维护。
8、分析方法验证（药典&非药典）。
9、稳定性实验（加速、长期）。
10、微生物实验室（无菌、微生物限度）。
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。设备更新，工艺条件的改变，压缩空气系统确认与验证，机器设备经过长期运行后性能的变化可能会导致已验证过的状态发生漂移。这些改变可以通过再验证来建立新的已验证状态。再验证的结果常常导致有关规程的修改、标淮的完善，使企业可以---落到实处，保持高水平的---管理。放心选择。
世纪久海检测技术公司(多图)-压缩空气系统确认与验证由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司坚持“以人为本”的企业理念，拥有一支高素质的员工队伍，力求提供---的产品和服务回馈社会，并欢迎广大新老客户光临惠顾，真诚合作、共创美好未来。世纪久海——您可---的朋友，公司地址：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物---园b4栋a313室，联系人：顾问。
联系我们时请一定说明是在100招商网上看到的此信息，谢谢！
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