医liao械生产
第二十七条 医liao器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。
医liao器械的说明书、标签应当标明下列事项：
（一）通用名称、型号、规格；
（二）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式；
（三）产品技术要求的编号；
（四）生产日期和使用期限或者失效日期；
（五）产品性能、主要结构、适用范围；
（六）禁ji症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；
（七）安装和使用说明或者图示；
（八）维护和保养方法，---注册咨询，特殊储存条件、方法；
（九）产品技术要求规定应当标明的其他内容。
第二类、第三类医liao器械还应当标明医iao器械注册证编号和医liao器械注册人的名称、地址及联系方式。
由消费者个人自行使用的医liao器械还应当具有安全使用的---说明。
第二十八条 委托生产医liao器械，由委托方对所委托生产的医liao器械负责。受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医liao器械生产企业。委托方应当加强对受托方生产行为的管理，---注册咨询价格，---其按照法定要求进行生产。
具有高风险的植入性医liao器械不得委托生产，具体目录由guowu院食品------管理部门制定、调整并公布。
第五十二条 yi liao qi xie生产企业发现其生产的yi liao qi xie不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当立即停止生产，通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的yi liao qi xie，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将yi liao qi xie召回和处理情况向食品------管理部门和卫生---主管部门报告。
yi liao qi xie经营企业发现其经营的yi liao qi xie存在前款规定情形的，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、消费者，并记录停止经营和通知情况。yi liao qi xie生产企业认为属于依照前款规定需要召回的yi liao qi xie，应当立即召回。
yi liao qi xie生产经营企业未依照本条规定实施召回或者停止经营的，食品------管理部门可以---其召回或者停止经营。
---分类
从---(注册)角度讲的话，一类力度zui小，由市局进行备案(即将实施的新条例将提高为省局备案);二类次之，需要在省局注册，---注册咨询公司，并且除---贵客可豁免---产品外，其他产品需做---，并且有体系审核;三类zui高，---注册咨询机构，需检测、---、进行<规范>审核，需要更多的文件资料证明产品的安全有效性。
从生产角度讲，一类要求zui低，不管是人员还是设备，能达到你的要求就行，二类次之，三类zui高，三类器械必须满足l标准或者行业标准的要求，对人员场地设备都有要求，并且有完整的体系，从文件、设备、环境、人员等等方面进行控制。
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