除另有规定外,凡饮片均照本版药典规定的相应方法---;制剂中使用的饮片规格,中药材镉检测,应符合相应品种实际工艺的要求。本版药典规定的各饮片规格,系指---配方使用的饮片规格。制剂中规定的---,系指品种正文[制法]项规定的切碎、破碎或粉碎后的---。
涉及---技术的,和制法从略;或只写出部分药味,不注明---;或写出味和简要制法,不注明---。
通用技术要求
七、 通则主要包括制剂通则、其他通则、通用检测方法。制剂通则系为按照剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求。通用检测方法系为各品种进行相同项目检验时所应采用的统一规定的设备、程序、方法及限度等。
指导原则系为规范药典执行,指导---标准制定和修订,提高---控制水平所规定的非强制性、性技术要求。
生物制品通则是对生物制品生产和控制的基本要求,总论是对某一类生物制品生产和控制的相关技术要求。
品种正文
八、 品种正文系根据自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测---是否达到用药要求并衡量其是否稳定均一的技术规定。
九、 品种正文项下根据品种和剂型不同,可分别列有:(1)品名;(2) 来源;(3) ;(4) 制法;(5) 性状;(6) 鉴别;(7) 检查;(8) 浸出物;(9) 特征图谱或指纹图谱;(10) 含量测定;(11) ---;(12) 性味与归经;(13) 功能与;(14) 用法与用量;(15) 注意;(16) 规格;(17) 贮藏;(18) 制剂;(19) 附注等。
对于企业,---检测的目的------的安全性和有效性,防止低质等不合格---流入市场。从这个角度来说,可以做---检测的单位/机构则包括有药检所以及具备---检测---的第三方检测机构。
此时,---检测项目也包括药残留量(33种禁用农残)、aft、重金属等。
如果确有---检测需求,可以联合第三方检测机构——世纪久海检测。
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