生物洁净室微生物的检测应按下列步骤及方法进行:
1 检测之前,应---培养皿、采样器等检测设备没有受到污染。测试人员必须穿着无菌服,戴口罩,pcr实验室机构,头、手均不应,裤管应塞在袜套内。应制定和记录检测计划,包括采样位置、数量、顺序等,所有培养皿均在底部编号,记录各采样位置相对应的培养皿编号。
2 采用沉降法测试时。放置培养皿时宜从内向外依次布置,将带盖的培养皿放置在适当位置,拿开盖子,搭在皿边上,并使培养基完全暴露,过程中避免跨越已经暴露的培养皿。经过沉降后,宜从外向内依次收皿,将盖子盖好后倒置,收起培养皿。为防水,沉降时间不宜超过1h。
3 采用浮游菌测试时,应开动真空泵,排除残余消毒剂后,再放入培养皿或培养基条,置采样口于采样点后,开启采样器、真空泵,设定采样时间,进行采样。
4 收皿后应及时放入培养箱培养,在培养箱外时间不宜超过2h。当无标准规定时,对于检测---总数,培养温度应采用35℃~37℃,培养时间应为24h~48h;对于检测---,培养温度应采用27℃~29℃,培养时间宜为3d。对培养后的皿进行菌落计数时,应采用5倍~10倍放大镜查看,当有2个或更多的菌落重叠时,可分辨时应以2个或多个菌落计数。
密闭性检漏:
密闭性检测是测定洁净室(区)有无受污染的空气从周围具有相同或不相同静压的较低洁净度等级的洁净室(区)或非洁净室(区)侵入。
1)采用粒子计数器法检测洁净室(区)的密闭性,检测时应先测量紧靠被测围护结构表面外部的悬浮粒子浓度,一般此浓度应比洁净室(区)内浓度大103,并大于等于3.5×106个/m3待测粒径的粒子。
2)洁净室(区)的施工接缝,包括对墙板、吊顶的接缝和管线、灯具等的接缝的渗漏检测,应在被测部位的50mm~100mm处扫描,其扫描速度为50mm/s。
净室微生物检测应符合下列规定:
1 生物洁净室微生物检测宜采用沉降菌法和浮游菌法。
2 微生物的静态或空态检测前,应对各类表面进行擦拭消毒,但不应对室内空气进行熏蒸、喷洒等消毒;动态检测禁止对表面和空气进行消毒。
3 采样点的位置应协商确定,宜布置在有代表性的地点和气流扰动的地点,在乱流洁净室内培养皿不应布置在送风口正下方,当无特殊要求时,可在洁净区内均匀布置。
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