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医liao器械产品注册与备案

　　第十九条　第三类医liao器械进行---试验对人体具有较高风险的，应当经guowu院食品------管理部门批准。---试验对人体具有较高风险的第三类医liao器械目录由guowu院食品------管理部门制定、调整并公布。

　　guowu院食品------管理部门审批---试验，应当对拟承担医liao器械---试验的机构的设备、专l业人员等条件，该医liao器械的风险程度，---试验实施方案，---受益与风险对比分析报告等进行综合分析。准予开展---试验的，---注册咨询价格，应当通报---试验提出者以及---试验机构所在地省、自治区、直辖市人min政l府食品------管理部门和卫生---主管部门。

    第五十八条　对可能存在---或者擅自改变yi liao qi xie设计、原材料和生产工艺并存在安全---的yi liao qi xie，按照yi liao qi xie、行业标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，yi liao qi xie检验机构可以补充检验项目和检验方法进行检验；使用补充检验项目、检验方法得出的检验结论，---注册咨询，经guo wu yuan食品------管理部门批准，---注册咨询机构，可以作为食品------管理部门认定yi liao qi xie的依据。

　　第五十九条　设区的市级和县级ren min zheng 府食品------管理部门应当加强对yi liao qi xie广告的---检查；发现未经批准、篡改经批准的广告内容的yi liao qi xie广告，应当向所在地省、自治区、直辖市ren min zheng 府食品------管理部门报告，由其向社会公告。

　　工商行政管理部门应当依照有关广告管理的法律、行zheng fa规的规定，对yi liao qi xie广告进行---检查，查处wei fa行为。食品------管理部门发现yi liao qi xie广告wei fa发布行为，应当提出处理建议并按照有关程序移交所在地同级工商行政管理部门。