计算机化系统验证-世纪久海检测技术公司

武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。

需提交的全部申报材料及数量　　

（一）<------申请书>（一式两份）及申请书电子文档。　

（二）并附以下相关材料（1份）　　

1、<---生产--->和营业执照复印件；　　

2、---生产管理和管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和管理情况，计算机化系统验证，---期满重新企业软、硬件条件的变化情况，前次不合格项目的改正情况）；　　

3、企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；　　

4、企业负责人、部门负责人简历；---经过资格认定的药学及相关---、工程---、技术工人登记表， 并标明所在部门及岗位；高、中、初级---占全体员工的比例情况表；　　

仪器验证不是一个新话题，但对于实验室来说却是一个新的内容。做好3q对产品的安全性及合规性有重要意义，同时这是---生产规范（---）的一部分，---主要用于医l药或其相关的行业，如医l药中间体、药学分析实验室等。几者之间，对于一个医l药行业实验室而言，3q是其对实验室检测设备的确认其状态的工作，是---的基础。制造商和实验室可以通过该实践---其设备提供一致的。它减少了错误的余量，因此产品可以保持在行业标准或---机构的要求范围内。

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