培养基适用性检查
微生物计数用的商品化的预制培养基、由脱水培养基或按配制的培养基均应进行培养基适用性检查。
学习:类似于无菌检查法,此处将“成品培养基”修改为“商品化的预制培养基”,病原微生物限度试验公司,表述,下文还有,不再赘述。
计数方法适用性试验
供试液制备
根据供试品的理化特性与生物学特性,采取适宜的方法制备供试液。供试液制备若需加温时,应均匀加热,且温度不应超过45°c。供试液从制备至加人检验用培养基,不得超过1小时。
学习:此处应注意同时进行数个品种计数方法适用性试验时的时效问题。“供试液制备”这一节,表面微生物限度试验公司,水溶性供试品、水不溶性非油脂供试品、油脂类供试品的制备方法无变化。在2020版药典中,将原“(4)需用特殊方法制备供试液的供试品”中的小类(四种)提升至与上述3类并列表述,除气雾剂供试品外,制备方法无变化。具体是膜剂供试品、肠溶及结肠溶制剂供试品、气雾剂供试品(2015版:气雾剂、---供试品)、贴剂、贴膏剂供试品(2015版:贴膏剂供试品)。
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