---检测中心-世纪久海-西藏---检测

医liao器械产品注册与备案

　　第十九条　第三类医liao器械进行---试验对人体具有较高风险的，应当经guowu院食品------管理部门批准。---试验对人体具有较高风险的第三类医liao器械目录由guowu院食品------管理部门制定、调整并公布。

　　guowu院食品------管理部门审批---试验，西藏---检测，应当对拟承担医liao器械---试验的机构的设备、专l业人员等条件，该医liao器械的风险程度，---试验实施方案，---受益与风险对比分析报告等进行综合分析。准予开展---试验的，应当通报---试验提出者以及---试验机构所在地省、自治区、直辖市人min政l府食品------管理部门和卫生---主管部门。

      第六十条　guo wu yuan食品------管理部门建立统一的yi liao qi xie---管理信息平台。食品------管理部门应当通过信息平台---及时公布yi liao qi xie许可、备案、抽查检验、wei fa行为查处情况等日常---管理信息。但是，---检测费用，不得泄露当事人的---。

　　食品------管理部门对yi liao qi xie注册人和备案人、生产经营企业、使用单位建立---档案，对有------记录的增加---检查频次。

　　第六十一条　食品------管理等部门应当公布本单位的联系方式，接受咨询、---、---。食品------管理等部门接到与yi liao qi xie---管理有关的咨询，应当及时答复；接到---、举bao，应当及时核实、处理、答复。对咨询、---、---情况及其答复、核实、处理情况，应当予以记录、保存。

　　有关yi liao qi xie研制、生产、经营、使用行为的---经调查属实的，食品------管理等部门对---人应当给予---。

　　第六十二条　guo wu yuan食品------管理部门制定、调整、修改本条例规定的目录以及与yi liao qi xie---管理有关的规范，应当公开征求意见；采取听证会、论证会等形式，听取专l家、yi liao qi xie生产经营企业和使用单位、消费者以及相关组织等方面的意见。