武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
化验室现场检查时的关注点
1、清洁:地板、墙、---,集尘/通风,光照,管道,记录/记录本。
2、文件和记录:取样和留样sop及样品和记录的保存,稳定性试验,与有关的---的调查,所有物料和产品的检验,检验的管理,标准,相关---文件,记录本,检验结果,检验报告单,标签,趋势分析,归档。
3、试剂、滴定液、毒l品和危险品、标准品等。
4、玻璃器皿:安全使用(裂纹、碎裂、---、未校者不得出现在现场)。
5、仪器校准。
6、ph计:操作、清洁、校准等sop,缓冲液配制,标签,记录。
7、天平:防震,校正、维护。
8、分析方法验证(药典&非药典)。
9、稳定性实验(加速、长期)。
10、微生物实验室(无菌、微生物限度)。
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。设备更新,工艺条件的改变,计算机化系统验证,机器设备经过长期运行后性能的变化可能会导致已验证过的状态发生漂移。这些改变可以通过再验证来建立新的已验证状态。再验证的结果常常导致有关规程的修改、标淮的完善,使企业可以---落到实处,保持高水平的---管理。放心选择。
生产现场检查时避免出现的问题或关注点
1、在生产区域内不得有:吃东西、喝水、吃零食、---,或存有食物、饮料,私人---等私人物品
2、操作者不得裸手直接接触原料、中间产品和未包装的成品
3、---检查员的洁净服按男女(车间及时与部确认)备足,备合体。员工不得将工作服穿出规定区域外
4、操作工熟悉本岗位清洁sop
5、设备在清洁、干燥的环境中储藏
6、完整的清洁记录,显示上一批产品
7、记录填写清晰符合规范,复核人签字 没有涂改的,用墨水或其它不能擦掉的笔填写
8、记录及时,和操作同步
9、记录错误更正:原来的字迹留存,修改者签名和修改日期,加上修改的原因。没有涂改
10、包装区域员工熟悉作废的印刷包材的销毁sop,而且有记录
11、包装线---地分开,或用物理栅栏隔离,防止混淆
12、在包装场所或包装线上挂上包装的品名和批号
13、对进入包装部门的物料要核对,品名,与包装指令一致
14、打印(如批号和有效期)操作要复核并记录
15、手工包装要加强警惕,防止不经意的混淆
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。计算机化系统验证-世纪久海由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司是从事“中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供---的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:顾问。
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