物体微生物检测系统- 武汉世纪久海公司

   4.非无菌含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准见表2。

   5.非无菌---原料及辅料的微生物限度标准见表3。

   6.中药提取物及中药饮片的微生物限度标准见表4。

   7. 有兼用途径的制剂

   应符合各给药途径的标准。

   非无菌---的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数照“非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）” 检查；非无菌---的控制菌照“非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法（通则1106）” 检查。各品种项下规定的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数标准解释如下：

   l0^1cfu：可接受的zui大菌数为20；

   10^2cfu：可接受的zui大菌数为200；

   10^3cfu：可接受的zui大菌数为2000；依此类推。

   本限度标准所列的控制菌对于控制某些---的微生物可能并不quan面，物体微生物检测系统，因此，对于原料、辅料及某些特定的制剂，根据原辅料及其制剂的特性和用途、制剂的生产工艺等因素，可能还需检查其他具有潜在危害的微生物。

——大肠gan菌简介——

    大肠埃希氏菌(escherichia coli)通常被称为大肠gan菌，是escherich在1885年发现的，在相当长的一段时间内，一直被当作正常肠道菌群的组成部分，认为是非致病菌。直到20世纪中叶，才认识到一些特殊血型的大肠gan菌对人和动物有病原性，尤其对---和幼畜(禽)，常引起------和坏血症，它是一种普通的原核生物，根据不同的生物学特性将致病性大肠gan菌分为6类:肠致病性大肠gan菌(epec)、肠产毒性大肠gan菌(etec)、肠侵袭性大肠gan菌(eiec)、肠血性大肠gan菌(ehec)、肠黏附性大肠gan菌(eaec)和弥散粘附性大肠gan菌(daec).。大肠gan菌属于革兰氏阴性---(g-)。