武汉世纪久海检测-表面微生物分析方法验证

微生物限度检测法及其方法验证的主要特点，在于检验对象本身的特殊性。具体特殊性表现为：      

1.能繁殖的生物。该处于不稳定状态，可随存放时间延长而亡，也可在适宜条件下大量繁殖。而检测条件的状况不一可使其生长情况各异，纯化水微生物分析方法验证，因而常出现同批样品在不同条件下检测，有不同的结果。但在保存条件相对稳定时，微生物在一定时间内处于动态平衡，在标准化的条件下操作结果仍可予与正确评估。      

2.不确定性。---受微生物的污染，其种类可以多样，污染情况依生产、设备、原料、管理、剂型等条件而定，非---本身固有。被污染批次中的不合格品是一个随机变量。      

3.分布的不均匀性。这种不均匀性源于污染源的复杂性，如原辅料污染，工作台微生物分析方法验证，工艺污染，空间污染和操作人员污染。再者，微生物具有簇团性，簇团大小，紧密程度是可遗传的，簇团的分散性差异---，该特点无疑强化了不均匀性。

供试品检查

检验量

检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml或cm2)。一般应随机抽取不少于2个小包装的供试品，混合，取规定量供试品进行检验。

除另有规定外，一般供试品的检验量为10g或10ml;膜剂、贴剂和贴膏剂为100cm2。检验时，应从2个以上小包装单位中抽取供试品，大蜜丸还不得少于4丸，膜剂、贴剂和贴膏剂还不得少于4片。

贵重---、微量包装---的检验量可以酌减。若供试品中每一剂量单位（如、剂）活性物质含量小于或等于1mg，或每1g或每lml(指制剂）活性物质含量低于1mg时，检验量应不少于10个剂量单位或10g或10ml供试品；若样品量有限或批产量（如：小于1000ml或1000g)的活性物质供试品，除另有规定外，其检验量少为批产量的1%，辽宁微生物分析方法验证，检验量更少时需要进行风险评估；若批产量少于200的供试品，表面微生物分析方法验证，检验量可减少至2个单位；批产量少于100的供试品，检验量可减少至1个单位。

学习：贵重---的检验量算是有个依据了。但是作为技术标准、法规，“贵重---”的定义是什么呢？