计算机化系统验证-世纪久海(商家)

武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。

一、现场决不允许出现的问题

1、物料（含化验室菌l种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签。

2、现场演示无法操作、不能说清如何工作。

3、现场存在废旧文件（包括垃圾桶、垃圾站），有撕毁记录，随意涂改现象。

4、专l家面前推卸责任、争辩、训斥下属。

5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题。

二、各部门车间指l定负责回答问题的人员素质要求

1、有能力能胜任的

2、自信的

3、---、可---的

4、有经验的/有知识的

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---是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、控制等方面按有关法规达到卫生要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业---企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，计算机化系统验证，加以---。

---标准（---生产管理规范）是为------在规定的下持续生产的体系。它是为把---生产过程中的不合格的危险降低到z小而订立的。---包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“---”中文的意思是“---作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种---注重在生产过程中实施对产品与卫生安全的自主性管理制度。

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