其三,新版<药典>中变化很明显的一点,化药检查,建立和完善了中药饮品标准体系,如制定饮片中重金属及有害元素、药残留的标准,并收入相应通则项下等。
至于药检测标准具体内容,如中药材及饮片(植物类)重金属及有害元素标准规定:铅不得超过5mg/kg、镉不得超过1mg/kg、铜不得超过20mg/kg等。不同药检测标准内容,还得根据检测项目具体查询。
农残是中药饮片企业一大难点,随着新版药典的实施,---部门会按要求检查中药材、中药饮片的农残问题,中药企业将夹在种植端和---部门之间,承受着不可预料的农残检测压力。为了---中药企业压力,武汉世纪久海检测技术有限公司检测随即推出关于新药典中药材及饮片农残33项检测专项活动,保障中药企业快速适应新药典要求,助力从整体上提高中药的。
名称及编排
十、 品种正文分为药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂三部分。
药材和饮片名称包括中文名和汉语拼音,其中药材和单列饮片名称还包括拉丁名,植物油脂和提取物还包括英文名。
十一、 品种正文中未列饮片和---项的,其名称与药材名相同,该正文同为药材和饮片标准。
十二、 饮片系指药材经过---后可直接用于中医---或制剂生产使用的---。
饮片除需要单列者外,一般并列于药材的品种正文中,先列药材的项目,后列饮片的项目,中间用“饮片”分开,与药材相同的内容只列出项目名称,其要求用“同药材”表述;不同于药材的内容逐项列出,并规定相应的指标。饮片---项为净制、切制的,除另有规定外,其饮片名称和相关项目与药材相同。上述编排系为减少品种正文篇幅,药材和饮片仍应作为独立的标准。
植物油脂和提取物系指从植、动物中制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。其中,提取物包括以水或醇为溶剂经提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到90%以上的单一有效成分。
十三、 品种正文的三个部分分别按中文名笔画顺序排列,同笔画数的字按起笔笔形一丨丿丶乛的顺序排列;单列的饮片排在相应药材的后面;制剂中同一正文项下凡因规格不同而致内容不同需单列者,在其名称后加括号注明;通用技术要求按分类编码。索引分别按中文索引、汉语拼音索引、拉丁名索引和拉丁学名索引顺序排列。
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