---注册咨询机构----注册咨询- 武汉世纪久海检测

医liao器械产品注册与备案

　　第十九条　第三类医liao器械进行---试验对人体具有较高风险的，---注册咨询价格，应当经guowu院食品------管理部门批准。---试验对人体具有较高风险的第三类医liao器械目录由guowu院食品------管理部门制定、调整并公布。

　　guowu院食品------管理部门审批---试验，应当对拟承担医liao器械---试验的机构的设备、专l业人员等条件，该医liao器械的风险程度，---试验实施方案，---注册咨询，---受益与风险对比分析报告等进行综合分析。准予开展---试验的，---注册咨询机构，应当通报---试验提出者以及---试验机构所在地省、自治区、直辖市人min政l府食品------管理部门和卫生---主管部门。

    第六十八条　有下列情形之一的，由县级以上ren min zheng 府食品------管理部门和卫生---主管部门依据各自职责---改正，给予---；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节---的，---停产停业，直至由原发证部门吊销yi liao qi xie生产---、yi liao qi xie经营---：

　　（一）yi liao qi xie生产企业未按照要求提交管理体系自查报告的；

　　（二）yi liao qi xie经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行yi liao qi xie进货查验记录制度的；

　　（三）从事第二类、第三类yi liao qi xie批发业务以及第三类yi liao qi xie零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的；

　　（四）对重复使用的yi liao qi xie，yi liao qi xie使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的；

　　（五）yi liao qi xie使用单位重复使用---使用的yi liao qi xie，或者未按照规定销毁使用过的---使用的yi liao qi xie的；