计算机化系统验证- 武汉世纪久海公司

武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。

一套完整的仪器(或设备)验证方案，将包括 3个部分，即:

iq，安装确认(installation qualification)，确认仪器文件、部件及安装过程。

oq，运行确认(operational qualification)，确认仪器在空转状态下，在操作的---范围内能作正常的运转。

pq，性能确认(performance qualification)，计算机化系统验证，确认仪器载样运行下是否符合标准规定。

3q，是指以上 iq(安装确认)、oq(运行确认)、pq(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从 iq(安装确认)做起，再做 oq(运行确认)、pq(性能确认)，就完成了一套仪器验证的整套资料。

武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。

安装确认（iq）

首先验证任何新设备是否能够通过设计（dq）检查是否能够产生预期结果，但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装（iq）验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付，安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。

除此之外，验证总体规划（vmp）中详细记录了与iq和用于iq的方法相关的任何c---要求。

要获得成功的，安装必须符合制造商的要求，例如：

安装位置和占地面积

电力，天然l气供应和其他能源

环境和运行条件

拆开仪器并检查是否有损坏

根据装箱单交叉检查内容

计算机控制仪器的文档

检查软件安装和基本可访问性

安装辅助仪器和选件

验证与---设备的连接和通信

记录固件版本和序列号

用iq贴纸标记仪器

记录用于iq的设备的校准和验证日期

收集所有手册和合格---