世纪久海检测技术公司----检测服务-甘肃---检测

医liao械生产

　　第二十七条　医liao器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。

　　医liao器械的说明书、标签应当标明下列事项：

　　（一）通用名称、型号、规格；

　　（二）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式；

　　（三）产品技术要求的编号；

　　（四）生产日期和使用期限或者失效日期；

　　（五）产品性能、主要结构、适用范围；

　　（六）禁ji症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；

　　（七）安装和使用说明或者图示；

　　（八）维护和保养方法，特殊储存条件、方法；

　　（九）产品技术要求规定应当标明的其他内容。

　　第二类、第三类医liao器械还应当标明医iao器械注册证编号和医liao器械注册人的名称、地址及联系方式。

　　由消费者个人自行使用的医liao器械还应当具有安全使用的---说明。

　　第二十八条　委托生产医liao器械，由委托方对所委托生产的医liao器械负责。受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医liao器械生产企业。委托方应当加强对受托方生产行为的管理，---其按照法定要求进行生产。

　　具有高风险的植入性医liao器械不得委托生产，甘肃---检测，具体目录由guowu院食品------管理部门制定、调整并公布。

      第四十二条　进口的yi liao qi xie应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的yi liao qi xie。

　　进口的yi liao qi xie应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明yi liao qi xie的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。

　　第四十三条　出入境检验检疫机构---对进口的yi liao qi xie实施检验；检验不合格的，不得进口。

　　guo wu yuan食品------管理部门应当及时向出入境检验检疫部门通报进口yi liao qi xie的注册和备案情况。进口口岸所在地出入境检验检疫机构应当及时向所在地设区的市级 ren min  zheng 府食品------管理部门通报进口yi liao qi xie的通关情况。

　　第四十四条　出口yi liao qi xie的企业应当---其出口的yi liao qi xie符合进口国（地区）的要求。