检验生物安全柜的内容和标准都有哪些?
生物安全柜是实验室中十分重要的仪器设备,它能够有效防止实验操作处理过程中某些含有危险性或未知性生物微粒发生气溶胶散逸,保护内置实验品的安全以及操作实验人员的安全。
因为生物安全柜的广泛应用性和重要性,所以为了保障生物安全柜的有效性和安全性,通常需要定期对生物安全柜进行维护和保养。根据食品------管理局生物安全柜标准yy0569,生物安全柜在安装完毕投入使用前需要进行安全检测,投入使用后需要进行一年一度的常规检测,当生物安全柜移位或更换hepa过滤器及内部部件维修后,也都需要对生物安全柜进行检测。
检测范围:
洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品洁净室、净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、---净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测标准:
1 <洁净厂房设计规范>gb50073-2001
2 <医院洁净手术部建筑技术规范> gb 50333-2002
3 <生物安全实验室建筑技术规范>gb 50346-2004
4 <洁净室施工及验收规范>gb 50591-2010
5 <工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法>gb/t 16292-2010
6 <工业洁净室(区)浮游菌的测试方法>gb/t 16293-2010
在洁净厂房设计规范中gb50073-2001中给洁净室的三种状态做了以下定义:
1.空态 as-built洁净室测试:设施已经建成,所有动力接通并运行,但无生产设备、材料及人员。
2.静态 at-rest:设施已经建成,洁净车间检测机构,生产设备已经安装,并按业主及工艺商同意的状态下运行,但无生产人员。
3.动态 operational:设施已规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状态下进行工作。
在iso14644中规定将洁净室检测阶段划分如下:
1.空态洁净室的检测--installation qualificafion(iq)
2.静态洁净室的检测--operational qualificafion(oq)
3.动态洁净室的检测--performance qualificafion(pq)
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