武汉世纪久海检测技术有限公司可为客户提供的微生物限度技术服务。微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括---数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
服务项目:
1.微生物限度一般做---总数,霉菌 &酵母菌,大肠埃希菌等。
2.微生物限度方法开发(样品量 20g/批,一个批次)。
3.微生物限度方法验证(样品量 80g/批,三个批次)。
4.微生物限度测试(3 个批次产品,样品量 40g/批)。
---效力-菌液制备
取大肠埃希菌、金黄色putao球菌、铜绿假单胞菌的新鲜培养物用 ph7.0 无菌----蛋白胨缓冲液或 0.9%无菌---溶液制成 适宜浓度的菌悬液。取表 2 黑曲霉的新鲜培养物加入 3~5ml 含 0.05%(ml/ml)聚山梨酯80 的 ph7.0 无菌----蛋白胨缓冲液或 0.9%无菌---溶液,将孢子洗脱。然后,采用适宜方法吸出孢子悬液至无菌试管内,物体微生物限度检查方法,用含 0.05%(ml/ml)聚山梨酯80 的 0.9%无菌---溶液制成适宜浓度的孢子悬液。
菌液制备后若在室温下放置,应在 2 小时内使用;若保存在 2~8℃,可在24 小时内使用。黑曲霉孢子悬液可保存在 2~8℃,在验证过的贮存期内使用。
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