武汉世纪久海检测技术有限公司可为客户提供的微生物限度技术服务。微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括---数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
服务项目:
1.微生物限度一般做---总数,霉菌 &酵母菌,大肠埃希菌等。
2.微生物限度方法开发(样品量 20g/批,一个批次)。
3.微生物限度方法验证(样品量 80g/批,三个批次)。
4.微生物限度测试(3 个批次产品,样品量 40g/批)。
黑曲霉菌悬液:操作时关闭空调系统及洁净工作台风机。接种黑曲霉的新鲜培养物至沙氏---琼脂培养基中,23~28℃培养5~7天,纯化水微生物限度检查方法,加入3~5ml含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的0.9%无菌---溶液,将孢子洗脱,然后,用适宜方法吸出孢子悬液至无菌试管内,用含0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的0.9%无菌---溶液稀释至 ,用比浊法制成每1ml含孢子数108cfu的孢子悬液。
培养基适用性检查
微生物计数用的商品化的预制培养基、由脱水培养基或按配制的培养基均应进行培养基适用性检查。
学习:类似于无菌检查法,微生物限度检查方法,此处将“成品培养基”修改为“商品化的预制培养基”,---微生物限度检查方法,表述,下文还有,不再赘述。
计数方法适用性试验
供试液制备
根据供试品的理化特性与生物学特性,采取适宜的方法制备供试液。供试液制备若需加温时,应均匀加热,且温度不应超过45°c。供试液从制备至加人检验用培养基,不得超过1小时。
学习:此处应注意同时进行数个品种计数方法适用性试验时的时效问题。“供试液制备”这一节,空气微生物限度检查方法,水溶性供试品、水不溶性非油脂供试品、油脂类供试品的制备方法无变化。在2020版药典中,将原“(4)需用特殊方法制备供试液的供试品”中的小类(四种)提升至与上述3类并列表述,除气雾剂供试品外,制备方法无变化。具体是膜剂供试品、肠溶及结肠溶制剂供试品、气雾剂供试品(2015版:气雾剂、---供试品)、贴剂、贴膏剂供试品(2015版:贴膏剂供试品)。
---微生物限度检查方法-微生物限度检查方法- 武汉世纪久海由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司为客户提供“中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”等业务,公司拥有“世纪久海”等品牌,---于技术合作等行业。,在武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物---园b4栋a313室的名声---。欢迎来电垂询,联系人:顾问。
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