医liao械生产
第二十七条 医liao器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。
医liao器械的说明书、标签应当标明下列事项：
（一）通用名称、型号、规格；
（二）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式；
（三）产品技术要求的编号；
（四）生产日期和使用期限或者失效日期；
（五）产品性能、主要结构、适用范围；
（六）禁ji症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；
（七）安装和使用说明或者图示；
（八）维护和保养方法，特殊储存条件、方法；
（九）产品技术要求规定应当标明的其他内容。
第二类、第三类医liao器械还应当标明医iao器械注册证编号和医liao器械注册人的名称、地址及联系方式。
由消费者个人自行使用的医liao器械还应当具有安全使用的---说明。
第二十八条 委托生产医liao器械，由委托方对所委托生产的医liao器械负责。受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医liao器械生产企业。委托方应当加强对受托方生产行为的管理，---其按照法定要求进行生产。
具有高风险的植入性医liao器械不得委托生产，---注册咨询价格，具体目录由guowu院食品------管理部门制定、调整并公布。
第七十二条 yi liao qi xie技术审评机构、yi liao qi xie---事件监测技术机构未依照本条例规定---，致使审评、监测工作出现重大失误的，由县级以上ren min zheng 府食品------管理部门---改正，通报---，给予---；造成---后果的，---注册咨询机构，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，---给予降级、---或者---的---。
第七十三条 食品------管理部门及其工作人员应当严格依照本条例规定的---种类和幅度，根据wei fa行为的性质和具体情节行使行政---权，---注册咨询，具体办法由guo wu yuan食品------管理部门制定。
第七十四条 违反本条例规定，县级以上ren min zheng 府食品------管理部门或者其他---不履行yi liao qi xie---管理职责或者---、---、---的，由监察---或者任免---对直接负责的主管人员和其他直接责任人员---给予---、记过或者记大过的---；造成---后果的，给予降级、---或者---的---。
第七十五条 违反本条例规定，构成fan zui的，---追究xing shi责任；造---身、财产或者其他损害的，---承担赔偿责任。
第六十八条 有下列情形之一的，---注册咨询服务，由县级以上ren min zheng 府食品------管理部门和卫生---主管部门依据各自职责---改正，给予---；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节---的，---停产停业，直至由原发证部门吊销yi liao qi xie生产---、yi liao qi xie经营---：
（一）yi liao qi xie生产企业未按照要求提交管理体系自查报告的；
（二）yi liao qi xie经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行yi liao qi xie进货查验记录制度的；
（三）从事第二类、第三类yi liao qi xie批发业务以及第三类yi liao qi xie零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的；
（四）对重复使用的yi liao qi xie，yi liao qi xie使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的；
（五）yi liao qi xie使用单位重复使用---使用的yi liao qi xie，或者未按照规定销毁使用过的---使用的yi liao qi xie的；
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